[管理学]129445927055312500第3章 质量管理体系建立.pptVIP

第3章 质量管理体系建立 目标： 理解ISO9000质量管理体系基础和术语。 熟悉ISO9001质量管理体系要求。 了解ISO9000标准认证过程、质量体系结构、运行情况。 了解质量管理手册、程序文件等体系文件编制要求。 3.1 认识 ISO 9000族标准 3.1 ISO9000族标准简介 企业为了规范自己的质量管理行为，就必须依据标准建立一个质量管理体系。不同的标准对质量管理体系要求也不同。当今国际上最流行、最认同的应属ISO9000族质量管理体系标准。 1．概论 什么是ISO？ISO是国际标准化组织——“国际标准化委员会”的简称，是世界上最大的国际标准化组织之一。IEC（国际电工委员会）是另一个国际标准化组织。 什么是国际标准？凡由ISO和IEC等国际标准化组织制定的标准就是国际标准。 什么是ISO9000族标准？由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准叫ISO9000族标准。 2．ISO9000族标准的四个核心标准： ● ISO 9000 质量管理体系 基础和术语 ● ISO 9001 质量管理体系 要求 ● ISO 19011 质量及（或）环境管理体系审核指南 ● ISO 9004 质量管理体系 业绩和改进指南 3．质量管理体系国际标准发展历程 ISO9000系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准。国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）于1987年正式颁布了第一版ISO9000标准,此后ISO标准经过世界各国的广泛应用发展并将其不断完善， 相继推出了1994版、2000版标准。2008年12月又颁布了2008版ISO9001《质量管理体系 要求》标准。迄今ISO9000标准已被全球近100多个国家或地区等同或等效采用，全世界共有45万多家企业组织获得了质量管理体系认证证书。 4.我国的GB/T19000标准 1988年12月，我国正式发布GB/T10300，等效采用ISO9000标准； 1992年5月我国决定等同采用ISO9000系列标准； 1994年发布1994版GB/T19000-ISO9000族标准； 2000年12月发布2000版GB/T19000-2000族标准 2008年12月发布GB/T19000-2008和GB/T19001-2008版标准。 3.3 质量体系的评审和认证 一、质量体系认证概要 质量体系认证，亦称质量体系注册，是指由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证证书和发布注册名录，向公众证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，有能力按规定的质量要求提供产品，可以相信企业在产品质量方面能够说到做到。 二、质量体系标准 体系认证中使用的基本标准不是产品技术标准，因为体系认证中并不对认证企业的产品实物进行检测，颁发的证书也不证明产品实物符合某一特定产品标准，而仅是证明企业有能力按政府法规、用户合同、企业内部规定等技术要求生产和提供产品。 三、体系认证的实施步骤 体系认证过程总体上可分为四个阶段： 认证申请、体系审核、审批与注册发证、监督。 1. 认证申请 企业向其自愿选择的某个体系认证机构提出申请，按机构要求提交申请文件，包括企业质量手册等。体系认证机构根据企业提交的申请文件，决定是否受理申请，并通知企业。按惯例，机构不能无故拒绝企业的申请。 2. 体系审核  体系认证机构指派数名国家注册审核人员实施审核工作，包括审查企业的质量手册，到企业现场查证实际执行情况，提交审核报告。 3. 审批与注册发证 体系认证机构根据审核报告，经审查决定是否批准认证。对批准认证的企业颁发体系认证证书，并将企业的有关情况注册公布，准予企业以一定方式使用体系认证标志。证书有效期通常为三年。 4. 监督  在证书有效期内，体系认证机构每年对企业至少进行一次监督检查，查证企业有关质量体系的保持情况，一旦发现企业有违反有关规定的事实证据，即对相应企业采取措施，暂停或撤销企业的体系认证。 四、质量体系认证的作用 从用户和消费者角度：能帮助用户和消费者鉴别企业的质量保证能力，提高产品的顾客满意度。 从企业角度：能帮助企业提高市场的质量竞争能力；加强内部质量管理，提高产品质量保证能力；避免外部对企业的重复检查与评定。 从政府角度：能促进市场的质量竞争，引导企业加强内部质量管理，稳定和提高产品质量；帮助企业提高质量竞争能力；维护用户和消费者的权益；避免因重复检查与评定而给社会造成浪费。 ISO9000与产品质量 误解： 对顾客来说：ISO9000认证书意味着他们可以得到满意的产品质量保证。