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第五部分 药剂学知识 1.何谓药剂学?何谓剂型和制剂? (1)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等的综合性应用技术科学。包括制剂学和调剂学两大内容。 (2)剂型是指将药物制成适合于临床需要，并对应一定给药途径的不同给药形式。 剂型是药物临床使用的最终形式，药物必须制成一定的剂型才能按不同的给药途径用药，发挥疗效。 (3)制剂是指药物按一定的质量标准，制成某剂型所得的具体药物品种。 2.简述药剂学的宗旨与任务。 (1)药剂学的宗旨:制备安全、有效、稳定，使用方便的药物制剂。 (2)药剂学的任务:①药剂学的基本理论研究。②制剂新剂型与新技术的研究与开发。③新辅料的研究与开发。④制剂新机械和新设备的研究开发。 3.药剂学的分支学科有哪些? (1)物理药剂学(亦称物理药学)。 (2)生物药剂学:以物理化学原理方法和手段研究药剂学中有关处方、设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的学科。 (3)药物动力学:是采用数学的方法，研究药物在体内的动态行为及其量变规律的学科。 (4)工业药剂学:是研究药物制剂工业生产的基本理论，工艺技术、生产设备和质量管理的学科。(5)临床药剂学:是以患者为对象，研究合理、有效、安全用药等与临床治疗学紧密联系的新学科。 4.按给药途径药物剂型的分类有哪些? (1)经胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。 (2)非经胃肠道给药剂型:喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、洗剂、擦剂、软膏剂、滴眼剂、滴鼻剂、舌下片剂、栓剂、泡腾片剂、注射剂等。 5.药物剂型有何作用? (1)可改变药物的作用性质。 (2)可改变药物不良反应。 (3)可改变药物的作用速度。 (4)有些剂型产生靶向作用。 (5)可影响药物疗效。 6.《中国药典》将药物溶解度分为几类? (1)极易溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解) (2)易溶.(溶质1g(ml)能在溶剂1ml~不到10ml中溶解) (3)溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解) (4)略溶.(溶质1g(ml)能在溶剂30ml~不到100ml中溶解) (5)微溶.(溶质1g(ml)能在溶剂100ml~不到1000ml中溶解) (6)极微溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂1000ml~不到10000ml中溶解) (7)几乎不溶或不溶.(溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解) 7.增加药物溶解度的方法有哪些? (1)制成可溶性盐。 (2)改变溶媒或使用混合溶媒。 (3)加人增溶剂、助溶剂或潜溶剂。 (4)药物分子结构修饰，如引人亲水基团。 (5)温度。 8.药品质量标准中的物理常数包括哪些? (1)熔点、凝点、馏程。 (2)比旋度、折光率、吸收系数。 (3)相对密度、黏度。 (4)酸值、羟值、碘值、皂化值。 9.何谓表面活性剂的克氏点和浊点? (1)离子型表面活性的溶解度一般随温度升高而增大，当上升到某一温度后，溶解度急剧增大，此温度称为克氏点，相对应的溶解度即为该离子型表面活性剂的临界胶束浓度。 (2)聚氧乙烯型非离子型表面活性剂的溶解度随温度升高而增大，到达一定温度后，溶解度又急剧下降，使溶液浑浊甚至分层，但冷却后又可恢复澄明，这种由澄明变浊的现象称为起昙，此时的温度为昙点或浊点。 10.何谓药物制剂的稳定性? 是指药物制剂从制备到使用期间的质量发生变化的速度和程度，通常指药物制剂体外稳定性。 11.影响固体制剂稳定性的因素有哪些? (1)药物晶型。 (2)含水量。 (3)温度。 (4)湿度。 (5)光线。 12.简述表面活性剂在药剂学中的应用。 (1)增溶剂:可增加难溶性药物的溶解度，主要在液体药物制剂中应用，应用于固体制剂可增加药物的溶出。 (2)乳化剂:可根据给药途径(口服、外用、注射)及乳剂类型(o/w或w/o)选择适合的乳化剂。 (3)润湿剂:配置混悬剂时添加表面活性剂可使疏水性药物容易被润湿与分散，提高制剂稳定性。(4)杀菌剂:阳离子表面活性剂主要用作杀菌剂，可用于外用制剂、滴眼剂中。 (5)其他:表面活性剂还可以作为栓剂的基质、起泡剂、消泡剂、去污剂等。 13.设计口服剂型时有哪些要求? (1)在胃肠道内吸收良好。 (2)避免对胃肠道的剌激作用。 (3)克服首过效应。 (4)具有良好的外部特征，如芳香气味、可口的味觉、适宜的大小及给药方法。 (5)适于特殊用药人群，如老人与儿童常有吞咽因难，应采用液体剂型或易吞咽的小体积剂型。 14.什么是液体制剂?可分为哪几类? (1)液体制剂系指药物分散在液体分散介质中制成的液体形态的制剂，可供内服或外用。 (2)液体制剂按分散系统可分为以下几类:①低分子溶液剂。②高分子溶