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2012年执业药师《药事管理与法规》押题试卷 一．A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1. 《药品说明书和标签管理规定》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括 A．通用名 B．商品名 C．英文名 D．拉丁名 E．汉语拼音 答案：D 化学药品说明书中，药品名称包括：通用名、商品名、英文名、汉语拼音。 2.国家卫生部的职责不包括 A. 负责建立国家基本药物制度，制定国家基本药物政策 B. 负责审批与吊销医疗机构营业执照 C.负责医疗机构中与实施药品不良反应报告制度相关的管理工作 D.负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施 E.负责医疗机构麻醉药品和精神药品的管理 答案：D D错在，是国家食品药品监督管理局的职责范畴 3.GAP是 A.药物非临床研究质量管理规范 B.药物临床试验质量管理规范 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E．中药材生产质量管理规范 答案：E （A、GLP B、GCP C、GMP E、GAP） 4.根据《中华人民共和国行政处罚法》，某人违规驾驶罚款200元，属于 A.人身罚 B.资格罚 C.财产罚 D.声誉罚 E.生命罚 答案：C 5.根据《中华人民共和国药品管理法》，出借药品批准证明文件的法律责任不包括 A. 没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下罚款 B. 没收违法所得，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款 C. 没有违法所得，处2万以上10万以下罚款 D. 情节严重的，撤销药品批准证明文件 E.构成犯罪的，依法追究刑事责任 答案：B 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任 ①没收违法所得； ②处违法所得1倍以上3倍以下的罚款； ③没有违法所得的，处2万元以上10万元以下的罚款； ④情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件。 ⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。 6．根据《中药品种保护条例》，中药二级保护品种保护期满后可以申请延长 A．10年 B．20年 C．30年 D．7年 E．15年 答案：D 中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。 7. 药学科研的职业道德要求不包括 A．忠诚事业，献身药学 B．精心调剂，热心服务 C．实事求是，一丝不苟 D．尊重同仁，团结协作 E．以德为先，尊重生命 答案：B B错在，“精心调剂，热心服务”是对医院药学工作的职业道德要求。 8．根据《中华人民共和国药品管理法》，标签上必须印有规定标志的药品不包括 A.麻醉药品 B.精神药品 C.外用药品 D.儿科药品 E.非处方药 答案：D 药品标签必须印有规定的标志的药品有：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药。 9．根据《中华人民共和国药品管理法》，以下按假药论处的是 A.擅自添加矫味剂的 B.未标明生产批号的 C.变质的药品 D.药品成份的含量不符合国家药品标准的 E.直接接触药品的容器未经批准的 答案：C 假药： (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的； (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有以下情形之一的，按假药论处 (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (3)变质的； (4)被污染的； (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 10．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有 A.所在医疗机构出具的携带麻醉药品和精神药品证明 B.设区的市级卫生行政部门出具的携带麻醉药品和精神药品证明 C.省级以上药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 D.县级药品监督管理部门出具的携带麻醉药品和精神药品证明 E.无须持有任何证明 答案：C 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭此证明放行。 11．根据《处方管理办法》，属于处方正文部分的是 A.临床诊断 B.患者名称 C.医师签名 D.药品金额 E.药品名称 答案：E 处方正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 12．根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版