[药学]药品质量管理档案.docVIP

编号O3 XX市XX药店 药品质量管理档案  目 录 1、药品质量档案表 2、专职质量管理人员档案表 3、企业质量信息收集记录 4、药品质量信息反馈单 5、药品质量会议分析记录(附原件) 6、药品质量查询、投诉记录 7、质量事故处理报告 8、药品复查通知单 9、售后退回药品质量验收记录 1O、文件编码登记表 11、文件修订申请表 12、销毁文件、记录申请及审批表 13、销毁文件记录 14、质量负责人任命文件 15、近效期药品催销表  FSTYDQR0052011-00 XX市XX药店 药品经营质量管理文件系统 药品质量档案表 XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》 药品质量档案表 建档人： 年月 日 商品名称 汉语拼音或汉字 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书号 药品生产许可证号 许可证书效期至 营业执照号 首营企业审批表号 审批日期 实地考察人员 首营品种审批表号 审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 E—mail 建档原因及目的 药品包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》 药品质量档案表 建档人： 年月 日 商品名称 汉语拼音或汉字 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书号 药品生产许可证号 许可证书效期至 营业执照号 首营企业审批表号 审批日期 实地考察人员 首营品种审批表号 审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 E—mail 建档原因及目的 药品包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》 药品质量档案表 建档人： 年月 日 商品名称 汉语拼音或汉字 剂 型 规 格 有效期 质量标准 批准文号 储存条件 生产企业 GMP证书号 药品生产许可证号 许可证书效期至 营业执照号 首营企业审批表号 审批日期 实地考察人员 首营品种审批表号 审批日期 首批进货日期 生产企业联系电话 传 真 E—mail 建档原因及目的 药品包装、标签和说明书规范情况 进货质量评审报告 进货日期 产品批号 有效期至 进货数量 质量 状况 原因分析 处理措施 备注 XX市XX药店药品质量管理记录《FSTYDQR005》 药品质量档案表