合同签审意见内部委托书..docVIP

合同签审意见/内部委托书 申请部门： 　　　 编号： 合同书名称 合同单位：甲方 乙方 合同金额 备注： 会 同 签 审 部 门 申请方 经办方 项目负责人： 年 月 日 药物临床试验机构办公室 形式审查意见： 年 月 日 申请科室/专业组负责人意见： 年 月 日 药物临床试验机构办公室 主任意见： 年 月 日 协作部门负责人意见： （如必要） 年 月 日 机构主任意见： 年 月 日 说明：此表兼作药物临床试验机构内部委托书（授权书），是药物临床试验机构主任委托项目负责人进行项目实施，授权药物临床试验机构办公室、申请科室/专业组进行项目管理的凭证。 药物临床试验附件材料（请逐项核实） 申办企业三证 □ SFDA临床试验批件或SFDA新药证书（有效） □ 伦理委员会批件（日期： ） □ GMP证书 □ 研究者手册（必威体育精装版，版本号： ） □ 试验药物质量检查报告（有效） □ 临床试验方案（必威体育精装版，版本号： ） □ 知情同意书包括患者须知（必威体育精装版，版本号： ） □ 研究小组成员名单（本院） □ 病例报告表和研究病历（如适用） □ 病人日记和其他向受试者提供的书面材料（如适用） □ 其他（如适用） □ 备注说明： 医疗器械/诊断试剂附件材料： 医疗器械/诊断试剂临床试验方案及其修正案 □ 知情同意书及其他书面资料（如适用） □ 病例报告表（如适用） □ 研究者手册（包括产品说明书等相关研究参考资料） □ 受试者招募广告（如有） □ 申办企业三证 □ 产品自测报告 □ 产品检测报告 □ 研究人员履历及课题组成人员说明、签名样表等相关文件 □ 伦理委员会批件或免伦理说明 □ 备注说明： 方案可行性报告（临床试验用） 项目编号： 申请人意见 受试者招募计划： 病人依从性保障计划： 研究药物供应计划： 受试者权益保障计划： 其他： 签名： 申请科室意见 研究场所与设施的保障： 研究人员的保障： 财务保障计划： 结论： 签名： 主管科室意见 整体分析： 改进措施： 审批结论： 签名： 工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档 /smsp1982；/smsp1982 工作总结、、述职报告、申报文本、申请文书、可行性报告等精品文档 /smsp1982；/smsp1982