美国农业部食品安全检验局（FSIS）官方验证评审指南.pptVIP

FSRE 食品出口注册------ 美国食品安全检验局(FSIS) 官方验证评审内容讲解 年 月 日 美国食品安全联邦法律体系 联邦食品药品和化妆品法FFDCA 联邦肉类检验法FMIA 联邦家禽产品检验法PPIA 联邦蛋产品检验法EPIA 联邦人道屠宰法 联邦食品质量保护法FQPA 联邦公共健康服务法 美国食品安全联邦法律体系 管理机构必须遵守的法规 行政程序法APA 联邦咨询委员会法 信息自由法 美国食品安全联邦法律体系 联邦法规 -----CFR9 美国联邦法典第9卷300----500 指 令 如FSIS5000.1修订版 公 告 美国食品安全联邦职能部门 健康和人类服务部DHHS----食品药品监督管理局FDA 美国农业部USDA---食品安全检验局FSIS 环境保护局EPA 财政部的海关总署 协助 检查扣留指定的进口货物 若干机构研究 教育 预防 监管 标准制定突发事件应对等方面保证食品安全 美国食品安全检验局FSIS简介 职能 执行禽 蛋 肉产品检验法及法规负责国产及进口肉禽蛋产品的安全 卫生及准确表识 机构 8个部 1个技术服务中心 美国FSIS验证企业关注的重点 卫生标准操作程序（SSOP) 卫生操作标准（SPS—Sanitation Performance Standards） 危害分析关键控制点（HACCP） 致病菌减少行动 强制执行（ENFORCEMENT） Sanitation Standard Operating Procedures SPS/SSOP 卫生操作标准法规(SPS)主要是为了保持企业设施和环境的卫生条件，对企业所必须开展的卫生工作做出了总体规定。 卫生标准操作程序法规(SSOP)则是对企业为了防止食品直接受污染所必须开展的工作做了具体的规定。企业管理者可以有选择地将一些卫生操作标准的要求放在企业卫生标准操作程序书面文件或至HACCP计划里。 SPS/SSOP法规依据General Rules §416.1－17 § 416.1 每一官方注册企业都必须按规定开展生产和维护，足以阻止不卫生条件的产生，确保产品不掺杂。 § 416.1-10（关于SPS条款） 有以下内容： 第一部分 卫生执行标准的验证 第二部分 地面及虫害控制的验证 第三部分 建筑物的验证 第四部分 照明的验证 第五部分 通风的验证 第六部分 管道及排污的验证 第七部分 供水及水、冰和溶剂的再 利用的验证 第八部分 更衣室、卫生间的验证 第九部分 设备及器具的检验 第十部分 卫生操作的验证 第十一部分 员工卫生验证 受检企业必须符合两项卫生法规的要求----- 卫生标准操作程序（Sanitation SOP） 卫生执行标准（SPS）  第一部分卫生操作标准（SPS）的验证 联邦肉品检验法和禽肉产品检验法都规定，肉、禽产品 “如果在不卫生条件下加工、包装、放置，从而使产品受到污物的污染，可能对健康造成损害”，属于掺杂。当食品安全检验局人员对肉类和禽类生产企业的地面、设施和设备实施检验时，就是要查出这些不卫生条件。对于认定企业的内部及周边是否属于不卫生，检验人员必须来回答由法律引出的一个问题：“这样的卫生状况会使产品受到污物的污染或使产品不安全吗？”。 卫生执行标准中某些部份对企业内部或周边条件提出了要求状况（如通风、照明、设施设备的安置和场地维护等）。卫生执行标准的其它部分则是针对企业的操作以及通过卫生标准操作程序（如食品接触表面的清洁）或HACCP 计划（如水的再利用）所要达到的要求。 注 意！！ SPS和SSOP两项规则在工厂行为方面有部分重复。此外，企业也可以把一些卫生问题放在他们的HACCP计划中。 卫生操作标准（SPS）包含了其它可能影响食品安全的工厂卫生，如虫害控制、充分的通风和照明，管道系统等。 一个企业典型的卫生标准操作程序（SSOP）应覆盖生产计划表中的每日生产前及生产中的清洁、设备及可能直接接触产品的表面的卫生。 注意：所有讲的内容均包含在《美国联邦食品、药品、化妆品及肉、禽、蛋卫生法规汇编》 General Rules §416.1－17 §416.11 每个官方注册企业应制定 实施和保持与本部分要求相一致的卫生标准操作程序(SSOP) §416.11—17（SSOP） §416.12－17 卫生标准操作程序(SSOP)的制定 卫生标准操作程序(SSOP)的实施 卫生标准操作程序(SSOP)的维护 纠偏措施