预防医学第6版队列研究PPT.pptVIP

预防医学; 分析性研究;队 列 研 究;一、概述;队列研究示意图;;;（二） 队列研究的特点： 设立对照：按有无研究（暴露）因素分组（有对照） 属于观察法：有无研究（暴露）因素是人群中自然存在的，不是研究者施加的（属观察法） 由因及果：是由“因”（暴露）到“果”（发病或死亡）的研究，它需要一个追踪观察的时间，即前瞻性的追踪若干时间才能得到结果 可以计算发病率，可以确定暴露因素与疾病的因果联系;（三）用途 1、检验病因假设（主要用途） 2、评价预防措施效果（研究对象自发行为） 3、描述疾病的自然史 4、新药上市后监测（治疗效果和不良反应） ;反应停事件;反应停事件;反应停事件;二、队列研究的种类;过去　　　　 　　　　现在　 　　　　 　　将来　　　　;队列研究的基本形式 研究对象的分组是根据目前的暴露情况，研究的结局需随访观察一段时间才能得到;研究是现在开始的，研究对象的分组是过去某特定时间，研究结局在研究开始时已经发生，暴露到结局的方向是前瞻性的;在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性队列研究叫双向性队列研究 基本具备进行历史性队列研究的条件时，如果从暴露到现在还不能满足研究的要求，还需继续前瞻性观察一段时间 适于评价对人体健康同时具有短期效应和长期作用的暴露因素;三、设计与实施;（二）确定研究因素 研究因素一般多为描述性研究、病例对照研究提供的研究假设（假说），也可以是文献资料的记载 不论如何确定，在选择时都要非常慎重 暴露要有定义 暴露程度可测量 测量方法要方便可靠;结局事件指研究对象个体而言，与观察期的终点不是一个概念。 判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准 结局不仅限于发病或死亡，也可为各种生理指标的改变，如血脂、血糖的变化等 注意收集多种可能与暴露有关的结局（一因多果） 需考虑到疾病的不同类型，不同临床表现等，应注意记录下其它可疑的症状或现象供以后详细分析;（四）确定研究现场 研究现场应满足以下条件： 1、应有足够的人口数且代表性好 2、人口稳定不易失访 3、暴露率、发病率较高 4、有??健全的医疗结构，医疗资料完整 5、领导重视群众支持（参与） ;（五）确定研究对象;1、暴露组的选择 （1）一般人群：常见病为主，研究因素多为生活环境中常见的因素，如吸烟、饮酒、肥胖、大气污染等 （2）职业人群：某些职业常接触一些特殊因素，具有比较特殊的接触机会 （3）特殊暴露人群：如误服反应停的孕妇用于研究反应停与先天畸形的关系、原子弹爆炸后的暴露人群发生血液疾病的研究、妇产科的某些治疗同儿童疾病的关系等 （4）有组织人群：如医学会员、工会会员、学校学员。但结果外推时要注意 ;2、非暴露组的选择;（2）从一般人群中选择：选一个无暴露因素的人群，一般多是对应于特殊职业人群的对照。它的优点是对照无暴露无污染，缺点是需另外进行人群的组织和随访工作，也称为外对照。 （3）同全人口对照：也可看作不设对照。它不是平行的设立一个对照组去观察、随访，而是利用整个地区现有的发病和死亡统计资料。此法方便、简单，但较粗糙，要注意样本人群的性别、年龄构成 （4）多重对照;（六）样本含量;不同的抽样方法有不同的样本量估计方法 暴露组与对照组的比例 失访率;（七）资料的收集;2、随访;队列研究资料基本整理模式;二）主要分析指标 1、累积发病率：研究人群数量较多，人口比较稳定且变化不大，观察时间较短时用 它是以被研究人群为分母，以研究人群中的实际发病人数为分子直接计算的发病率，即a/a+b（暴露组）和c/c+d（对照组）; 变化范围: 0~1 适用条件: 样本大，人口稳定，整齐的资料 (固定队列) ;例：某北方城市有人口200万,其中HBsAg携带者10万，经一年的观察，HBsAg携带者中发生原发性肝癌250例，非HBsAg携带者中发生95例,试计算两类人群原发性肝癌的累积发病率;2、发病密度：当研究人群不稳定、进出变化较大且观察期较长时，要计算暴露人年或人时，并以此为分母计算发病率称为发病密度 人年与人时可以每一个观察对象的实际观察时间为基准计算确切的暴露时间，一般当观察对象较少时可以采用。 用寿命表法计算暴露人年也是一种方法 近似法计算人年;发病密度 (incidence density，ID) （人时发病率）;精确法（以个人为单位计算暴露人年）;近似人年计算法; 寿命表法计算人年实例;3.标准化死亡比：当遇到结局发生率低、暴露组;标化死亡比 (standardized mortality ratio SMR);例：某厂30～40岁组工人有500名，某年内有2人死于肺癌，已知该年全人口30～40岁组肺癌的死亡率0.2%，求其SMR。