紫外分光光度法测定替比夫定片的含量.docVIP

精品论文 参考文献 紫外分光光度法测定替比夫定片的含量 刘百义 秦荣新（广西柳州市人民医院药剂科 广西柳州 545006） 【摘要】 目的 建立准确测定替比夫定片含量的方法。方法 以纯化水水为溶剂，采用分光光度法，在492nm波长处，以替比夫定为对照品测定替比夫定片的含量。结果 替比夫定对照品在2mu;g～12mu;gbull;mL-1范围内线性关系良好，平均加样回收率为99.60%，RSD为0.44％。结论 该方法重现性好，结果准确可靠，并且可在不使用替比夫定对照品的状态下，准确、有效地测定替比夫定片的含量。 【关键词】 替比夫定 紫外分光光度法 含量测定 【中图分类号】R927.2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）12-0336-02 Determination of Telbivudine Tablets by UV Spectrophotometry Liu Baiyi, Qin Rongxin(The Peoplersquo;s Hospital of Liuzhou,Liuzhou,Guangxi,China 545006) 【Abstract】Objective To establish a method for determining content of telbivudine in telbivudine tablets. Methods Telbivudine tablets were determined by UV spectrophotometry using water as solvent.The determination wavelength was set at 492nm with telbivudine as reference. Results The test tiblivudine concentration was linear within in the range of 2～12micro;g/ml, r=0.9996.The average recovery rate was 99.60% and RSD was 0.44%.Conclusion The method is simple ,rapid and accrate.And it can be used without the reference of telbivudine. 【Key words】 Telbivudine UV spectrophotometry Content determination 替比夫定的商品名为素比伏，用于治疗慢性乙型肝炎，是由北京诺华制药有限公司生产在中国上市。素比伏薄膜衣片每片含替比夫定600mg，内容物为白色略带极微黄色的粉末，易溶于水，微溶于乙醇和noctanol[1]。该片辅料有：胶态二氧化硅、硬脂酸镁、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和羟丙甲纤维素[2]。目前笔者未见关于替比夫定含量测定方法的国内报导，本文采用紫外分光光度法测定替比夫定片剂的含量，该方法简便、快速准确，可推荐用作产品质量的控制。 1 仪器与试药 UV-2201型紫外-可见分光光度仪（Shimadazu,日本岛津公司）；电子天平（北京赛多利斯）；替比夫定对照品（上海康昊生物科技有限公司，批号080517，含量为99.4%）；替比夫定片（北京诺华制药有限公司，批号081012、081125、081204）；水为纯化水；微孔滤膜(上海半岛实业有限公司)。 2 方法与结果 2.1溶液的制备 对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的替比夫定对照品适量，精密称定，用纯化水制成6micro;gbull;mL-1的溶液。 供试品溶液的制备 取替比夫定20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当替比夫定60mg），加纯化水适量，超声振荡溶解，用0.45micro;m微孔滤膜过滤至500mL量瓶中，加纯化水定容至刻度，取5mL至100mL量瓶加纯化水至刻度，制成约6micro;gbull;mL-1的替比夫定溶液。 阴性空白溶液的制备 按处方工艺配制不含替比夫定的空白辅料，同供试品溶液的制备法制备空白溶液。 2.2 测定波长的选择 按照分光光度法[3]，以纯化水为空白，分别将“2.1”项三种溶液于200～500nm波长范围内扫描，绘制紫外吸收光谱，结果（如图1）所示，表明替比夫定在