一代抗真菌新药.docVIP

必威体育精装版一代抗真菌新药 伏 立 康 唑 （原料、片、粉针剂） 项 目 介 绍 书 哈尔滨健迪医药科技开发有限公司 名称与概况 通用名称：伏立康唑（voriconazole）商品名称：Vfend 由辉瑞公司研究开发，１９９６年开始Ⅲ期临床，２０００年临床结束，２００１年１０月通过ＦＤＡ专家审评。　　适应症：侵袭性曲霉病、耐氟康唑的严重的念珠菌感染（包括克鲁斯氏念珠菌）和由足放线菌属、镰刀菌属引起的严重真菌感染。　　市场预测：预期是重磅炸弹级新药。规格与剂量：片剂每片，每瓶剂量每天～。　　　进展临床前在研；自主工艺。中华网健康 新闻 保健 两性 健身 美容 心理 药品 ? 欧盟准伏立康唑治致命真菌感染 2002-03-28 08:09:40 　　Pfizer公司于3月21日宣布其用于潜在的致命性真菌感染治疗的伏立康唑（voriconazole，Vfend）的口服和静脉注射制剂均获欧盟当局的上市许可。　　　　欧盟批准本品主要用于伴进展性可能致命的感染的免疫缺陷病人的治疗，包括急性侵入性曲霉病、耐氟康唑的严重侵入性念珠菌病（包括克鲁斯念珠菌）、和足分支霉菌属和镰孢霉菌属引起的严重真菌感染。　　　　免疫缺陷病人的真菌感染存在高发病率和死亡率，要求及时的和攻击性治疗。发生这类感染危险最大是因癌症化疗、骨髓或器官移植、高剂量皮质激素使用和AIDS导致免疫系统严重受损的病人。　　　　随着进行骨髓和实体器官移植、以及接受更具攻击性的化疗的病人的增多，有高危严重真菌感染的病人数亦在不断增多。用现有药物治疗的侵入性曲霉病病人的死亡率在50%以上，因此，对更为有效的可供选择的治疗药物的需求还远远无法满足。　　　　Pfizer公司于80年代发现了本品,可用于死亡率较高的严重真菌感染治疗。 此前上市的治疗药物只能对抗有限的真菌感染，或可能引起严重的毒性，且其中有些尚无口服和静脉注射制剂。　　　　在全球2000多例病人中进行的研究显示，本品具有广谱的抗真菌活性，且可口服和静脉注射给药，由此，使得本品可更灵活地用于病人保健，并有可能延长疗程，这两点对侵入性真菌感染的治疗是相当重要的。　　　　临床研究结果显示，12周治疗后，本品组53%的病人获得成功，而接受标准疗法两性霉素B的病人组为32%。本品组的存活率达71%，而两性霉素B组为58%。　　　　本品治疗最常见的不良反应为视力障碍、肝功能水平上升和皮疹，均为轻至中度，通常不会导致治疗中断。　　　　Pfizer公司称本品将在今后几个月内在全欧洲的医院上架。 中华网--健康频道--欧盟准伏立康唑治致命真菌 ... ... Pfizer公司于3月21日宣布其用于潜在的致命性真菌感染治疗的伏立康唑（voriconazole，Vfend）的口服和静脉注射制剂均获欧盟当局的上市许可。 欧盟批准本品主要用于伴进展性可能致命的感染的免疫缺陷病人的治疗 ... /zh_cn/physic/trends/ news/16769010233087.html - 27k - 2003年12月13日 - 网页快照 - 类似网页 网易新闻频道--京沪市委书记、市长齐上阵14 ... ... 素和伏立康唑治疗。 药是罕见的药：伏立康唑，美国辉瑞制药公司的新药。非常时期，国家药品监督管理局特事特办，仅批准美国辉瑞制药公司向北京市捐赠该药300 支，用于“非典”病人的救治。 上海心急如焚，北京感同身受 ... /editor/030606/030606_722184.html - 26k - 网页快照 - 类似网页 网易新闻频道-- ... ... 夜以继日地进行抢救。专家们对病人实行二对一的24小时床边专人监护，随时观察患者病情变化。 当6月3日患者并发严重威胁生命的肺部真菌感染后，全市专家又一次紧急会诊。张鹰元教授提出使用伏立康唑治疗。然而 ... /editor/030627/030627_736746.html - 24k - 网页快照 - 类似网页 为了一位患者的生命 北京向上海紧急支援抗非药品纪实 重症非典患者在焦急地等待了14个小时之后，终于等来了对症药。消息传来，密切关注着患者病情的上海各级领导这才松了口气，陈良宇、韩正同志立即指示有关方面向北京人民表示由衷的感谢。 10：30，从北京飞来的东航MU5122班机准点抵达上海虹桥国际机场，早已等候在机场贵宾厅的几位上海市传染病医院工作人员急步走向停机坪，接过随机送来的20支饱含着北京人民深情厚意的伏立康唑药品，向医院疾驶而去。病情危急的重症非典患者在焦急地等待了14个小时之后，终于等来了对症药。 9：00，市卫生局防病办病情监控组接到