浅谈我院制剂的现状和未来发展.docVIP

精品论文 参考文献 浅谈我院制剂的现状和未来发展 陈永凤（云南省昆明市儿童医院药剂科 650034） 【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）2-0414-02 医院制剂，即医疗机构的制剂，是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制的，自用的固定处方制剂。医院制剂在我国具有悠久的历史，古代太医院即能配制药剂，医院制剂通过长久的发展从无序到有序，积累了丰富的经验，形成了固有特色，是医院药学的主要组成部分，对满足临床、科研需要，弥补药品市场不足，保障人民健康及培养药学人才，开发新药起到了积极作用。随着国家药品监管的力度加大，对医院制剂的生产条件，质量要求越来越高及市场经济的不断发展，医药工业日新月异，医药市场的竞争日趋激烈，新药不断进入医药市场，医院制剂的生存面临着严峻的考验。 1 我院制剂现状 我院制剂以五官科滴剂、外用药品、内服制剂为主，医院制剂质量稳定度不高,装量、微生物、限度多数存在一些问题，制剂标准较简单，相当一部分制剂仅有性状和PH值、重量差异、微生物限度、细菌内毒素等的检查项目，全项检查难度大，缺少有效的可控指标,在临床研究、质量标准等方面多有不足，且批量小，效期短，包装简单等很难保证产品质量。这使得医院制剂的品种越来越少，加之医疗机构制剂定价不合理，通过《医疗机构制剂许可证》的换发验收和换发制剂批准文号等工作，制剂成本已经大幅度提高，因此造成大部分制剂是低利润或亏本销售，虽然医院制剂规模和品种总体呈萎缩趋势，但因其能密切配合临床和科研需要，作为制药生产药品的有益补充，不可能在短时间内消失。但品种少，生产规模小，效率底，制剂成本高等弊端阻碍了医院制剂的健康发展。 2 医院制剂的特点与存在的必要性 从我国的药品生产现状来看，有一些批量小、效期短、性质不稳定、利润低药厂不愿生产但临床又需要的品种，在相当长的时间内只能通过医院制剂来补充，另外，有些制剂是医院应用多年、确切疗效和安全性好的处方，具有自己医院特色的制剂，这将使医院更具竟争力。 3 医院制剂的发展 3.1 优化生产品种，开发特色制剂 医院知己作为制药企业药品生产的有益补充，首先应该保障批量小、效期短、性质不稳定、药厂不愿生产品种的生产。作为儿童专科医院，理应发挥医院制剂的优势，开发出医院的特色制剂。 3.2 中药制剂的开发 我国丰富的天然中药资源充足的中医药知识储备和历经数千年独特中医药理论体系，都为中药制剂开发提供了有利条件。 由于医院制剂只能作为市售药品的一种补充形式，生产出满足临床、科研和教学需要，医院制剂室可在传统古方基础上，开发出应用简便、疗效确切的新药，可通过一系列方法整理中医药文献发新药。随着我国经济的高速发展，人民生活水平的提高，肥胖、性早熟儿童增多，针对这一新时期的心病情我们利用了医院处方资源以及对病情病症的丰富临床资料，反复筛选药物，研究工艺，早熟一号，疗效好，市场短缺，有针对性的独特疗效。 3.3 医院制剂是药学工作重要的组成部分 医院制剂是药学的重要内容，医疗实践证明，医院制剂在满足临床医疗科研需要的同时，在开展医疗新业务、新技术，加强药学与临床学科联系与互动，提高医院经济效益，培养药学人员并提高其技术???质方面也起了重要作用。药学工作者在长期的医院临床实践中，研制了安全有效、使用方便的新制剂，在医院治疗中发挥了重要作用。随着我国医药工业的发展。 4 提高制剂人员业务素质 加快人才培养，提高人员素质是对从事医院制剂工作的所有人员均应定期、有计划地开展GMP培训，必须不断地加强学习，更新知识，以提高其专业知识和基本技能，加强各项程序管理，实行岗位责任制，建立健全质量体系，严把制剂质量关。要求制剂人员不尽是普通的制剂技术人员，还应该具备生物学、现代药剂学以及药理病理等综合知识，同时应具有用计算机技术对医院制剂工作进行科学管理，使生产管理得到精简、快速、高效。 总之，医院制剂是医院药学的重要组成部分。医院制剂将在弥补市场供应不足、开发新制剂和新药等方发挥更加重要的作用。因此，医院制剂应该根据儿童专科的自身特点保留特色品种是医院制剂生存和发展的基础，要不断提高质量，不断研发新制剂是医院制剂发展的方向。