ISO9001-2008培训教材PPT.ppt

4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予控制。记录是一种特殊类型的文件, 应依据 4.2.4 的要求进行控制。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制: a) 文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的； b) 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准 C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别； d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本； e) 确保文件保清晰、易于识别； f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别, 并控制其分发； g) 防止作废文件的非预期使用, 如果出于某种目的而保留作废文件时, 对这些文件进行适当的标识。 理解要点 质量管理体系所要求的文件应予以控制； 应编制形成文件的程序，对文件的发布、批准、更新、状态、识别、保持、回收等从七个方面进行控制； 外来文件是指与体系产品相关的法律法规文件、标准规范文件、顾客或供方提供的文件，这类文件应识别和控制分发。 4.2.4记录控制 应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序, 以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。 作用：证实 追溯 依据 要求：清晰6298 准确 保存 理解要点 记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件； 记录一旦形成就不允许更改，记录是一种特殊的文件，不能用4.2.3条款控制； 应编制形成文件的程序； 记录控制的内容包括： 记录的标识、贮存、保护、检索、保留 和处置。 5.管理职责 本条款规定了最高管理者的职责包括： 一项承诺；（5.1） 一项指定；（5.5.2） 七个确保。（5.2 5.3 5.4.1 5.4.2 5.5.1 5.5.3 5.6.1） 最高管理者是在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。(3.2.7) 5.1管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据： a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； b）制定质量方针： c）确保质量目标的制定； d）进行管理评审； e）确保资源的获得。 以上承诺的证据要通过本章的其他条款实施后获得，因此可以将本条款视同管理职责的总要求。 “确保”不一定要亲自做，但要对其效果负责 5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的确保顾客的要求得到确定并于以满足。 条款表明： 增强顾客满意是最高管理者的首要职责； 如何增强顾客满意？必须关注两点： ——顾客要求得到确定并予以满足（7.2.1） ——测量顾客满意程度并不断改进（8.2.1） 5.3质量方针 最高管理者应确保质量方针： a）与组织的宗旨相适应： b）包括对满足要求和持续改进的承诺； c）提供制定和评审质量目标的框架； d）在组织内得到沟通和理解； e）在持续适宜性方面得到评审。 质量方针：“国际领先，科学管理，质量第一，最佳服务”质量目标：“向顾客提供100%合格的产品” 案例1：某机械产品制造公司 分析—— 质量方针和质量目标反映不出内在的联系。——“合格产品”不能体现质量方针中“国际领先”的方向。 某自来水公司质量方针为： 以顾客为中心，安全供水，确保水质、水量、水压达到规定要求，并在持续改进中，不断提高供水保证能力和服务水平，以技术求发展，以管理创效益，使自来水的水质及监测项目逐步达到世界先进水平，更好地满足顾客需求 5.4.1质量目标 最高管理者应确保： 在组织的相关职能和层次上建立质量目标； 质量目标包括满足产品要求所需的内容； 质量目标应是可测量的； 质量目标与质量方针保持一致。 方针 目标 服务及时性 维修时间，一般故障30分钟内解决 电话铃声不超过三声必须接听 满足产品要求 提供高保真音响 音响频率响应，信躁比等功能特性 微笑服务 15分钟上菜 5.4.2质量管理体系策划 策划是设置目标并规定作业过程和相关资源以实现目标的活动。 最高管理者应确保： 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和质量管理体系总要求（4.1）。 在体系变更策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 建立体系：组织落实、资源保障、明确工作内容。 质量管理体系策划 5.4.2 产品实现过程 7.1 总则 8.1 设计和开发策划