ISO9001 2015版课件PPT.ppt

ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 6.3 变更的策划 组织应确定变更的需求和机会以保持和改进质量管理体系的绩效。 组织应按已策划的和系统的方法实施变更，识别风险和机会，评审变更的潜在后果。 注：变更管理的具体要求包含在条款8中。 变化点：标准引入了变更管理，在策划时就要考虑变更。 6 .策划 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.支持过程 7.1.资源 7.1.1总则 组织应确定和提供必要的资源，以建立，实施，保持和改进质量管理体系。 组织应考虑： a）现有的内部资源，能力和限制是什么，和 b) 需要向外部寻求哪些产品和服务。 变化点： 支持过程含资源，能力，意识，沟通，文件化信息。 将资源扩大到除基础设施，过程环境之外的监视和测量装置，知识；强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。知识也是一种资源！外部协作方也是资源！ 7. 支持 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.2 基础设施 组织应确定，提供和维护其运行和确保产品和服务的符合及顾客满意所必要的基础设施。 注：基础设施包括： a) 建筑物和相关设施 b) 设备（包括硬件，软件） c) 运输，通讯和信息系统。 变化点： 强调了基础设施应确保顾客满意，加强了服务行业应用标准的联系；将基础设施的具体内容由标准要求调整到备注中，使得标准应用的灵活性更高。 7. 支持 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.3 过程环境 组织应确定，提供和维护其运行和确保产品和服务的符合及顾客满意所必要的过程环境。 注：过程环境可包括物理的，社会的，心理的和环境的因素（如：温度，承认方案，人机工学和大气成分） 变化点： 标题的修订，增加了过程环境的内容，社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容，尤其是对于服务行业！ 7. 支持 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.4 监视和测量装置 组织应确定，提供和维护为验证产品符合要求所需的监视和测量装置，并确保这些装置符合目的。 组织应保持适当的文件化信息作为监视测量装置符合目的的证据。 注1：监视测量装置可包括测量设备和评价方法如：调查表。 注2：监视测量装置可对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。 变化点： 1. 监视和测量装置本来就是一种资源！标准条款由产品实现的环节调整到支持过程； 2. 将监视和测量装置的管理内容调整到备注中，弱化了制造行业的测量仪器的校准/验证管理； 3，应对服务行业实施质量管理的需要，评价方法也是一种监视和测量装置！ 7. 支持 ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.4 监视和测量装置 组织应确定，提供和维护为验证产品符合要求所需的监视和测量装置，并确保这些装置符合目的。 组织应保持适当的文件化信息作为监视测量装置符合目的的证据。 注1：监视测量装置可包括测量设备和评价方法如：调查表。 注2：监视测量装置可对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）验证。 变化点： 1. 监视和测量装置本来就是一种资源！标准条款由产品实现的环节调整到支持过程； 2. 将监视和测量装置的管理内容调整到备注中，弱化了制造行业的测量仪器的校准/验证管理； 3，应对服务行业实施质量管理的需要，评价方法也是一种监视和测量装置！ 7. 支持 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.1.5 知识 组织应确定质量管理体系及其过程运行，和确保产品和服务的符合及顾客满意所需要的知识。这些知识应维持、保护和必要时可获得。 当处理变化的需求和趋势时，组织应考虑当前的知识库并确定如何获取或访问必要的附加知识（见：6.3）。 变化点： 2008版本无此项要求。充分体现了信息时代知识的重要性！ 7. 支持 * ISO9001:2015 与ISO9001:2008比较 7.2 能力 组织应 a）确定在其控制下影响质量绩效的工作的人员所必要的能力； b）基于适当的教育，培训或经验，确保这些人员具备能力； c)适用时，采取措施获得必要的能力，并评价所采取措施的有效性，和 d）保持适当的文件化信息作为能力的证据。 注：适用的措施包括，例如：为现有员工提供培训，导师指导，重新分配，或雇佣或承包给有能力的人。 7.3意识 在组织控制下的工作人员应知道： a)质量方针 b)相关的质量目标 c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效带来的好处，和 d)不符合质量管理体系要求带来的不利影响。 变化