ISO9001-2008必威体育精装版版本培训PPT.ppt

7.2與顧客有關的過程7.2.1與產品有關要求的確定 ISO9001﹕2008 ISO9001﹕2000 組織應確定﹕ a)顧客規定的要求﹐包括對交付及交付后活動的要求﹔ 注﹕交付后活動可包括在保修証書中規定的訴訟及合約規定的責任如維護服務如再生或最終處置 組織應確定﹕ a)顧各規定的要求﹐包括對交付及交付后活動的要求﹔ 7.3設計和開發7.3.1設計和開發策划 ISO9001﹕2008 ISO9001﹕2000 新標准草案中增加了“注﹕設計和開發的評審﹐驗証和確認有截然不同的目的﹐可適合于產品和組織的方式分別或結合執行并記錄。” 例如﹐一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗証和確認都提供了証據﹐而評審本身也是驗証可選擇的方法之一。 7.3設計和開發7.3.3設計和開發輸出 ISO9001﹕2008 ISO9001﹕2000 b)給出采購﹑生產和服務提供適當的信息﹔ 針對以上條款﹐新版增加了一個備注﹕生產和服務提供包括產品的防護。 這提示了產品設計過程應對產品的防護(如包裝﹑搬運﹑貯存)予以考慮﹐并在設計輸出中為這些活動提供適宜的信息。 7.5生產和服務提供7.5.2生產和服務提供過程的控制 ISO9001﹕2008 ISO9001﹕2000 正文沒有變化﹐新版增加了兩個備注﹕ 注1對于許多服務組織﹐所提供的服務不允許在服務交付前便利驗証﹐此類過程應在策划階段予以考慮和識別﹔ 注2例如焊接﹐消毒﹐培訓﹐熱處理﹐呼叫中心服務或緊急響應等過程可能需要確認。 ISO9001:2008必威体育精装版版本培訓 內容提綱 ISO9000族標准改版的背景及歷程 ISO9000核心標准變更概況 標准改版的原則及對現行系統的影響 標准內容的更改之處(新舊標准的對比) 問題討論 背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2(國際標准化組織質量管理和質量保証技朮委員會質量體系分技朮委員會)負責制定和修訂。 所有ISO的國際標准都應每5-8年進行評審其適用性和適宜性。 ISO9000族標准已進行了多次修訂 質量管理體系標准的發展歷程 1979年出版的BS5750(BSI英國標准協會) 1987年出版ISO9000系列標准 1994版 2000版? 新增加朮語 “能力”(3.1.6)的定義是﹕ 經証實的應用知識和技能的本領。 注﹕在此國際標准中﹐該處能力的定義是廣義的﹐此朮語的用法在其它ISO文件中可以更為具體。 “合同”(3.3.8)的定義是﹕ 約束性協議。 注﹕在此國標標准中﹐合同的定義是廣義的﹐此朮語的用法在其他ISO文件中可以更為具體。 新增加朮語 “審核計划”(3.9.12)的定義是﹕ 對一次審核(3.1)活動和安排的描述。 理解﹕一次具體的審核﹐內容—活動和安排﹐審核計划是為各方就審核的實施達成一致提供依據。審核計划應形成文件﹐審核方案的內容視需要形成文件。通常由審核組長編制審核計划。 “審核范圍”(3.9.13)審核的內容和界限。 審核范圍通常包括對物理位置﹑組織單元﹑活動和過程以及所覆蓋的時期的描述。 ISO9004標准的版本改動歷程 CD1 CD23 DIS FDIS IS Feb.2007 Jun.2007Dec,2007 May.2008 Feb .2009 Aug. 2009 ISO9004改動的情況 該標准已經完全重新編寫﹐并且與ISO9004:2000沒有什么關聯﹕ 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內容﹔ 新標准關注的焦點是﹐以一個組織所有者的角度來看如何保持組織業務的可持續性。 預計在2013年會再次評估 ISO9001和ISO9004 這兩款標准的關聯性。 將在組織的戰略和運行管理方面提供指南﹐以使組織獲得持續成功。 ISO9001標准的版本改動歷程 CD1 CD2 DIS FDIS IS Feb.2007 Jun.2007 Sep.2007 May. 2008 Oct. 2008 改動的原則 標准的目的﹑范圍及應用范圍未做變動﹔ 變更主要是對易發生或已發生誤解部份作進一步澄清或增加注解以進一步說明。 標准正文涉及到40余處變更﹐但基本上原標准所關注的內容沒什么變化﹐是一些輕微的編輯上有一此改變﹐使層次更加清晰﹐文字更加合理。 對現行系統的影響 減低綜合QMS﹑EMS及OHSMS的難度及提高整合兩個或多個系統的吸引力﹔見新版0.4要求。 盡管新版的改動沒有增加具體的要求﹐組織的現有文件可能已經符合新標准的要求。但為應對新版的更改﹐組織的文件有必要的進行修訂。 新版換証過渡方案 新版過渡的方案﹕ 從ISO9001﹕2000標准到ISO9001:2008標准的過渡期為﹕3年。 在這3年的過渡期里﹐新認証和Renewal(換証審核)時統一用2008版。而監督評審會繼續用20