第五实验性研究PPT.pptVIP

随机临床实验研究设计 设计要点： 将研究对象随机分为试验组和对照组，观察或测量所研究的应变量，然后向各组施加不同的干预或处理因素，再次观测或测量所研究的应变量，比较两组结果的变化。 ▲科研设计的主要内容 确定研究对象 设对照组 随机分组 观察指标 确认变量 实验性研究 教学目标 掌握实验性研究的特点 熟悉常用的实验性研究设计 熟悉实验性研究的优点和局限性 了解常用实验性研究的设计方法 实验性研究（experimental study）是研究者采用随机分组、设立对照及控制或干预某些因素，并将试验组与对照组的观察或测量结果进行比较的一种研究方法。 定义 例:口服维生素 D 联合日光浴辅助治疗糖尿病足的效果 糖尿病足 治愈率 处理因素 实验对象 实验效应 其他因素 其他效应 口服维生素 D 联合日光浴 实验性研究的特点 1 干 预 2 设立对照 3 随机化 指研究者对有目的地对研究对象施加某些护理方法或措施，即处理因素。这些处理因素是研究的自变量，其引起的结果是研究的应变量。干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。 干预 设立对照 是指将研究对象分为试验组和对照组，试验组接受某种与对照组不一样的实验措施，最后将两组的结果进行比较。目的是控制干扰变量的影响，突出两组（或多组间）结果的差异和程度。 设立对照组的要求 均衡性 各比较组之间除实验因素不同外，其他重要的、可控制的非实验因素的分布尽量保持一致。 例 综合胸部物理治疗对呼吸机相关性肺炎  的预防作用 研究者采用随机临床对照研究，将76名机械通气≥ 48h，无胸部理疗禁忌症的病人随机分为两组 实验组 综合物理治疗 VAP发生率 时间发生率/1000日 对照组 常规治疗 VAP发生率 时间发生率/1000日 膨肺、叩击和震荡、体位引流、肢体运动 类实验性研究 (一)不设对照的类试验 ①完全自身对照.它是指同一受试者接受干预措施前后的比较. ②与已知的不给措施的结果比较. (二)非随机设立对照的类试验 例如,甲地饮用水中加氟,乙地不加氟;甲校注射乙肝疫苗,乙校不注射;将两者结果进行比较. 常见的对照类型 组间对照 1 自身对照 2 历史对照 3 1、组间对照 指将研究对象分为试验组和对照组，试验组施加干预措施，而对照组未施加干预措施，经过一段时间后观察或测量两组结果并进行比较。组间对照中，相比较的两组数据来自不同的受试者。 A组（试验组） 干预措施 结果A 结果B B组（对照组） 无干预措施 组间对照示意图 比较 持续中低流量鼻导管吸氧12h的患者， 分为常规湿化吸氧组(湿化组) 未经湿化吸氧组(未湿化组)； 结果： 观察540例中湿化组235例，主诉鼻咽喉部干燥者21例，干燥组305例，主诉鼻咽喉部干燥者36例，2组比较差异无统计学意义(PO.05)； 观察540例中湿化组235例，主诉鼻咽喉部干燥者2 组间对照的类型 随机同期对照 随机分组 同时间 同地点 非随机同期对照 非随机分组 同时间 同地点 2、自身对照 对研究对象自身在干预前后两个阶段的效果进行观察或测量，以评价干预措施的效果如何。自身对照中，对照组和试验组的数据来自同一组样本。 研究对象 结果1 干预措施 比较