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从国际指南变更看肠癌辅助化疗的共识与争议-FV
从国际指南变更看肠癌辅助化疗的争议与共识结肠癌辅助化疗的历史简介FU化疗获益：老年人=年轻人5-FU用法: 输注安全性优于推注，疗效相当开始探索肠癌辅助化疗的临床应用术后辅助化疗优于单纯手术 1998 2001 2002 辅助化疗进入后5-FU时代辅助化疗进入5-FU时代5-FU/LV 优于5-FU/lev，Lev不是必须5-FU/LV：6 个月 = 12 个月LV：高剂量 = 低剂量，但副作用增加每周方案疗效 =每月方案 伊立替康、奥沙利铂、卡培他滨等新药在辅助化疗中的应用研究靶向药物的应用研究（贝伐单抗、西妥昔单抗）结肠癌辅助化疗临床决策一览内容内容后5-FU时代结肠癌辅助化疗方案的研究药物试验终点报道时间治疗组5-FU/LVGERCOR C96非劣效20035-FU/LV(Mayo) vs.LV5FU2奥沙利铂MOSAIC优效性2004LV5FU2 vs. FOLFOXNSABP C-07优效性20045-FU/LV(RosswellPark) vs. FLOX伊立替康CALGB 89803优效性20045-FU/LV(RosswellPark) vs. IFLPETACC-3优效性2005LV5FU2 vs. FOLFIRIACCORD 2优效性2005LV5FU2 vs. FOLFIRI卡培他滨X-ACT非劣效20055-FU/LV(Mayo) vs. 卡培他滨XELOXA (16968)优效性20095-FU/LV(Mayo) vs. XELOX氟尿嘧啶单药之间的比较GERCOR研究：持续静脉输注 vs 静脉推注—— 5-FU持续输注至少和静脉推注等效X-ACT研究：卡培他滨 vs. 5FU/LV——卡培他滨疗效有优于5-FU/LV的趋势André et al, ASCO 2005; #3522, Twelves et al. Ann Oncol 2012;23: 1190–97X-ACT 多元分析: Xeloda具有更优的生存获益无瘤生存（DFS） 总生存（OS） 欧盟2008年4月批准说明书上注明xeloda具有生存优势Twelves et al. Ann Oncol 2012;23: 1190–97X-ACT：HFS与卡培他滨疗效相关Δ5.8%Δ7.5%Twelves et al. Ann Oncol 2012;23: 1190–97氟尿嘧啶单药在辅助化疗推荐级别的变更2005年5-FU/LV（1类证据）卡培他滨2006年基于铂类联合的研究，Ⅲ期辅助化疗氟尿嘧啶单药降为2A类卡培他滨单药在辅助化疗推荐描述的变更2011年：卡培他滨与5-FU/LV的等效性为现有数据的外推2012年：基于X-ACT最终结果，删除以上表述 氟尿嘧啶单药方案推荐的变更2005年推荐的方案5-FU/LV（1类证据）RoswellParkMayoMayo(HDLV)卡培他滨2010年推荐方案的变更保留RoswellPark删除Mayo方案增加持续输注双周方案 (de Gramont)含奥沙利铂方案的研究推动III期肠癌辅助化疗的变革NSABP C-07 2MOSAIC 1XELOXA 3 Ⅱ/Ⅲ例结肠癌N=2246R0切除术后 Ⅱ/Ⅲ例结肠癌N=2492R0切除术后Ⅲ例结肠癌N=1886R0切除术后RRRFOLFOX4LV5FU2FLOX5-FU/LV(Roswell Park)XELOX5-FU/LV(Mayo、RP)主要研究终点: DFS 优效性次要终点: 安全性, OS化疗均为期24周1.André et al. NEJM 20042.Wolmark et al. ASCO 2005; #LBA35003. Haller et al. ESMO/ECCO 2009Ox联合方案在III期结肠癌辅助化疗推荐的演变2006年，含奥沙利铂的方案超越氟尿嘧啶单药，升为1类证据2010年，指南推荐FOLFOX/FLOX同为1类证据，尚未有CapeOX2011年指南推荐 FOLFOX 1类首选，FLOX 1类证据，首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案：2A类2012年指南首次推荐CapeOX为标准辅助化疗方案CapeOX上升为1类推荐; FOLFOX仍然是1类首选2013年指南更改辅助化疗方案推荐级别: FOLFOX/CapeOX: 同为1类且首选; FLOX：1类1.01.00.90.90.80.80.70.70.6P=0.002HR .810.6P=0.001HR .800.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0511402345023DFS获益使FOLFOX/FLOX成为指南一类推荐MOSAICNSABP C-07FOLFOX4LV5FU2FLO
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