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Nesina内部培训资料-120min

Nesina内部培训资料;内容;基于肠促胰素治疗药物的家族;DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的优势;2013版AACE 2型糖尿病治疗指南解读;新指南建议,HbA1c 水平7.5% 的患者可选择目前可用的7 类降糖药物中的一种治疗。 被认为相对安全的药物包括:二甲双胍、GLP-1 受体激动剂、二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂和α 葡萄糖甘酶抑制剂,在新指南中以绿色标示。 而在应用以黄色标示的药物时要相对谨慎,包括钠依赖性葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和磺脲类药物。 专家们指出,在降糖过程中,要尽量将低血糖和体重增加风险降到最低。胰岛素的低血糖风险最高,磺脲类药物也有中重度低血糖风险。;两药起始联合选择DPP-4抑制剂;阿格列汀家族概述;注册里程碑;内容;11;12;13;14;15;参数;17;内容;肠促胰素的发展简史 ――人类两种肠促胰素:GLP-1和GIP;20;21;Henquin J., Diabetes 49:1751–1760, 2000;内容;24;25;*定义为年龄≥65 岁 HbA1c = 糖化血红蛋白;ALO = 阿格列汀;MET = 二甲双胍;PIO = 吡格列酮;SU = 磺脲类;N = 随机的受试者数量 ;27;关键3期临床研究: 治疗26周HbA1c相对于基线的变化;基线HbA1c越高,疗效越好;在胰岛素基础上联用ALO,患者的HbA1c临床应答率更高1 ;阿格列汀组达标(HbA1c? 7.0%)患者比例更高;;;降糖疗效小结;除血糖控制外阿格列汀的多重效应;阿格列汀对动脉粥样硬化和心血管参数的影响;阿格列汀对β细胞功能的影响;阿格列汀对脂类参数的影响;阿格列汀单药治疗对2型糖尿病患者空腹血脂谱的影响;内容;5% 患者发生的不良事件和阿格列汀组中更常发生的不良事件总结;安全性总结:对11项II和III期研究中的阿格汀 安全性进行多研究汇总分析;在阿格列汀或对照组中, 发生事件患者比例3%的不良事件总结;在阿格列汀或对照组中, 发生事件患者数量 5例的不良事件总结;阿格列汀的低血糖事件发生率低;对体重影响的总结;临床试验安全性总结;内容;临床试验;EXamination of cArdiovascular outcoMes: alogliptIN vs standard of carE in patients with type 2 diabetes mellitus and ACS;EXAMINE试验的目的和终点;EXAMINE研究的主要入排标准;EXAMINE研究概述;54;55;基线特征(1) ;基线特征(2);降糖治疗基线水平;主要终点: MACE (CV 死亡, 非致死性心梗, 非致死性卒中) 发生;;;总结 ;;;研究设计;研究设计;研究目的和研究终点;结果: 基线特征;;;ENDURE 疗效;阿格列汀在长达2年治疗中降低HbA1c持久有效;阿格列汀快速降低HbA1c且持久有效;阿格列汀治疗更多患者实现HbA1c达标 ;阿格列汀在长达2年治疗中有效降低空腹血糖;阿格列汀在长达2年治疗中有效降低餐后血糖;阿格列汀治疗2年患者体重降低;阿格列汀被证实可改善血脂;ENDURE 安全性;阿格列汀减少低血糖发生率;;主要不良事件;;总结;;86;主要目的: 在老年患者中(年龄≥65岁),比较阿格列汀和格列吡嗪治疗52周后HbA1c相对于基线的变化 次要目的: 低血糖事件的发生率 体重变化 总体不良事件;88;? 达到非劣;治疗52周后体重自基线的变化;老年患者中阿格列汀低血糖事件的发生率明显低于格列吡嗪; 第52周时,阿格列汀25mg降低HbA1c水平非劣于格列吡嗪5-10mg 阿格列汀组发生低血糖事件的受试者比例显著低于格列吡嗪 与格列吡嗪相比,阿格列汀组的体重降低具有统计学意义 阿格列汀安全且耐受良好;93;基本信息;研究概况;研究终点;97;98;99;100;糖化血红蛋白降低相对基线≥1.0%的病人百分率;显著高血糖症发生率; 第16周受试者体重(kg)相对基线的 LS均值???化;治疗期间低血糖的发生率;结论;阿格列汀小结;内容;竞品;DPP-4抑制剂在口服药市场所占份额;DPP-4抑制剂的适应症;捷诺维;DPP-4抑制剂降HbA1c的能力:中国/亚洲人证据;安全性——对心血管的风险获益 ;Duez H, et al.Biochem Pharmacol.?2012 Apr 1;83(7):823-32.;;佳维乐;

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