RP-HPLC法测定咳喘宁片中盐酸麻黄碱的含量.docVIP

精品论文 参考文献 RP-HPLC法测定咳喘宁片中盐酸麻黄碱的含量 黄冲1* 田宏现2 朱杰2 (1湖南常德市第一人民医院药剂科 415000；2湖南吉首大学生物资源与环境科学学院 416000） 【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）40-0057-02 【摘要】目的 建立咳喘宁片中盐酸麻黄碱的含量测定。方法 采用Hypersil ODS2柱(200times;4.6mm)，流动相为甲醇:乙二胺:磷酸:水(10：0.1：0.1：90),检测波长为210nm，流速为1.0ml/min。结果 盐酸麻黄碱的线性范围在10.0～100.0ug/ml；r=0.9998；平均回收率为99.98%，RSD=1.55%(n=6)。结论 方法简便，分析快速，精密度高，重现性好，可用于咳喘宁片的质量控制。 【关键词】咳喘宁片 盐酸麻黄碱 反相高效液相色谱法 RP-HPLC Determination of Ephedrin hydrochloride in Kechuanning Pian HUANG Chong1 TIAN Hong-xian2 ZHU Jie2 (1. Department of pharmacy,first peoples hospital of the Changde city; Changde Hunan 41500; 2. Biological resources and environment science college, Jishou University ;Jishou Hunan 41600) 【Obstract】 Objective：A RP-HPLC method was established for the determination Ephedrin hydrochloride of Kechuanning Pian. Methods：The separation was performed on a Hypersil-ODS(200times;4.6mm)；The mobile phase was composed of methanol -diethlamine-phosphoric acid-water（10：0.1：0.1：90）；The flowrate was 1.0mlmiddot;min-1；The detection wavelenth was 210nm. Results: There is a good linear relationship within the rang of 10.0～100.0ug.ml-1(r=0.9998); The average recovery was 99.98%;RSD=1.55%(n=6). Conclusions:The method is convenient、rapid、precise and good reproducibility, suitable for the quality control of Kechuanning Pian. 【Key words】 Kechuanning Pian Ephedrin hydrochloride RP-HPLC 咳喘宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂中，由麻黄、苦杏仁、石膏、百部、桔梗、罂粟壳、甘草等药味组成[1]。具有宣通肺气，止咳平喘。用于支气管哮喘，咳嗽，老年痰喘等[1]。现行标准仅规定了鉴别，未对含量测定做要求，到目前为止，没有文献报道对此产品进行含量测定，为了确保本产品的质量，故采用HPLC法测定本品中麻黄药材中的盐酸麻黄碱含量，做为对咳喘宁片的质量控制指标；且采用HPLC法，灵敏度高，专属性强，结果准确可靠。 1 仪器与试药 Shimadzu LC—10AT泵(日本岛津)，SPD—10A紫外检测器(日本岛津)；Rheodyne 7125六通进样阀（loop=20ul）(日本岛津)； N3000色谱工作站+for Windows2000（浙江大学智能研究所）。FA-2004电子分析天平(上海天平仪器厂)；KQ-250E型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；盐酸麻黄碱对照品（中国药品生物制品检定所，805-200005）。咳喘宁片由海南先声药业有限公司生产，本医院药剂科提供。甲醇（湖南师大化学试剂厂，色谱纯），乙二胺（湖南师大化学试剂厂，分析纯），盐酸（湖南师大化学试剂厂，分析纯），磷酸（湖南师大化学试剂厂，分析纯），氯化钠（湖南师大化学试剂厂，分析纯）；水为二次重蒸馏水。 2