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(GMP认证资料)生产管理记录
药业有限公司
_____岗位待验证
年 月 日 编号:
品名: _________________
批号:___________________
重量:_________________kg
操作人:_________________
片剂批生产汇总表
登记号:REC-SJ-1005-03 №:
品名 规格 批号 投料量 万片 包装规格 产量 成品率 % 入库数 配料制粒 总投料量 Kg 压片工序 领取颗粒 Kg 加入粉头量 kg含量 剩余颗粒量 Kg 实际完成量 实际完成量 Kg 收率 % 收率 % 物料平衡 % 物料平衡 % 包衣工序 领取素片量 kg 铝包工序 领取包衣片量 Kg 平均片心重 g Pvc用量 Kg 包衣材料用量 Kg 复合膜(铝箔)用量 Kg 包衣后总重量 Kg 收率 % 平均包衣片重 g 物料平衡 % 收率 %
塑瓶包装工序 片子领用量 kg 外包装工序 领取待包装品数量 Kg 或 瓶 塑瓶领用量 Kg 实际包装数量:
包装成品数 Kg 剩余片子量 Kg 入库成品数:
折成 万片 残损片子量 Kg 本 批 评 价 检验结果 原料含量(湿) % 水份 %
半成品含量 %
成品含量 %
片重差异(含量均匀度)
崩解时限(溶出度)
备
注
实际完成产量( )
成品率= ×100%=
理论产量( )
车间审
核
车间主任: 填表人: 年 月 日
编码:SOR-PS-002-00
胶 囊 剂 批 生 产 记 录
品名:
规格:
批号:
年 月 日
******* 制 药 厂
颗粒剂批生产汇总评价表
登记号:REC-SJ-1007-01 №:
品名 批号 规格 包装规格 投料量 万包 产量 万包 成品率 % 入库数 配料制粒工序 总投料量 kg 终混后总量 kg 干颗粒总量 kg 收率 % 外加辅料总量 kg 粒包工序 领取颗粒重量 Kg 万包 装袋总重量 Kg 万包 计算装量 g/万包 粒包收率 % 包
装
工
序 待包装品数量 Kg 万包 备注: 实际完成产量 件 小盒 入库数量 件 小盒 包装成品率 % 本 批 评 价 检验结果汇总 原料:
含量: %
水份: %
半成品:
含量: %
水份 %
成品:
含量: %
水份: %
装量差异:
结
论
车间审核:
质量部审核:
中 间 站 记 录
登记
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