(GMP认证资料)生产管理记录.docVIP

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(GMP认证资料)生产管理记录

药业有限公司 _____岗位待验证 年 月 日 编号: 品名: _________________ 批号:___________________ 重量:_________________kg 操作人:_________________ 片剂批生产汇总表 登记号:REC-SJ-1005-03 №: 品名 规格 批号 投料量 万片 包装规格 产量 成品率 % 入库数 配料制粒 总投料量 Kg 压片工序 领取颗粒 Kg 加入粉头量 kg含量 剩余颗粒量 Kg 实际完成量 实际完成量 Kg 收率 % 收率 % 物料平衡 % 物料平衡 % 包衣工序 领取素片量 kg 铝包工序 领取包衣片量 Kg 平均片心重 g Pvc用量 Kg 包衣材料用量 Kg 复合膜(铝箔)用量 Kg 包衣后总重量 Kg 收率 % 平均包衣片重 g 物料平衡 % 收率 % 塑瓶包装工序 片子领用量 kg 外包装工序 领取待包装品数量 Kg 或 瓶 塑瓶领用量 Kg 实际包装数量: 包装成品数 Kg 剩余片子量 Kg 入库成品数: 折成 万片 残损片子量 Kg 本 批 评 价 检验结果 原料含量(湿) % 水份 % 半成品含量 % 成品含量 % 片重差异(含量均匀度) 崩解时限(溶出度) 备 注 实际完成产量( ) 成品率=           ×100%= 理论产量( ) 车间审 核 车间主任: 填表人: 年 月 日 编码:SOR-PS-002-00 胶 囊 剂 批 生 产 记 录 品名: 规格: 批号: 年  月  日 ******* 制 药 厂 颗粒剂批生产汇总评价表 登记号:REC-SJ-1007-01 №: 品名 批号 规格 包装规格 投料量 万包 产量 万包 成品率 % 入库数 配料制粒工序 总投料量 kg 终混后总量 kg 干颗粒总量 kg 收率 % 外加辅料总量 kg 粒包工序 领取颗粒重量 Kg 万包 装袋总重量 Kg 万包 计算装量 g/万包 粒包收率 % 包 装 工 序 待包装品数量 Kg 万包 备注: 实际完成产量 件 小盒 入库数量 件 小盒 包装成品率 % 本 批 评 价 检验结果汇总 原料: 含量: % 水份: % 半成品: 含量: % 水份 % 成品: 含量: % 水份: % 装量差异: 结 论 车间审核: 质量部审核: 中 间 站 记 录 登记

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