过程和产品的监视和测量控制程序217.docVIP

Q/ZHJ.G217-2005 过程和产品的监视和测量控制程序 1 目的和范围 对产品实现所必须的过程进行监视和测量，以确保产品满足预期的要求，并减少质量风险；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足的程度。 适用于本公司对质量管理体系的过程持续满足预期目标的能力进行确认，以及对本企业所使用的原材料、在制品及最终产品进行监视和测量。 2 职责 2.1 技术质量部 2.1.1 负责对产品实现的过程及其业绩进行监视和测量。 2.1.2 负责对产品进行监视和测量。 2.1.3 产品检测中心负责对产品特性进行测量。 2.2 生产经营部负责对生产过程进行监视和测量。 3 程序 3.1 过程和产品的监视和测量控制流程图见附件1。 3.2 过程的监视和测量 3.2.1 技术质量部要识别需要进行监视和测量的过程和活动，这些过程和活动涵盖产品实现的过程，也包括本公司根据产品特点策划的各个过程和子过程，特别是生产和服务提供的全过程，要针对这些过程编制相应的策划文件，执行《管理策划控制程序》的相关规定。 3.2.2 与质量相关的各个过程要根据本公司总目标进行展开，转化为各个过程的具体的目标，为保证目标的顺利实现或完成，需要进行相应的监视和测量： a) 监督，由办公室对目标指标及相关的管理方案及其实施情况进行监督检查，并向管理者代表提交相应的《管理方案实施检查报告》，这种监督检查方式可以参考或执行《内部审核控制程序》的相关规定； b) 监督重点 1) 是否按照体系文件的规定实施并控制过程； 2) 目标或指标是否符合本企业总目标并实现了这些目标或指标； 3) 各类管理策划结果是否有效实施； 4) 有无与法律法规要求相矛盾或抵触的现象等。 c) 监测，要依据产品实现策划的结果监测过程 1) 职业健康安全风险； 2) 过程的符合性。 d) 利用相关的检测手段和统计技术对产品形成的特殊、关键过程进行重点监控，对检测结果的数据进行统计分析，明确过程质量和过程的实际能力之间的关系，以确定需要采取改进措施的时机，执行《数据分析控制程序》的相关规定； e) 当过程实际能力低于既定的目标值时，办公室要及时向相关部门发布相应的改进信息，并指定责任部门对其从人员、设施、材料、各类规程及规定等分析原因并采取相应的措施，当有必要采取重要的改进措施的，技术质量部要组织进行策划，并制定相应的改进计划，报管理者代表审批后交责任部门实施，执行《改进控制程序》的相关规定。 3.2.3 技术质量部要定期组织相关部门对与产品质量有关的法律法规的适宜性及本公司的满足程度进行评审，执行《法律法规识别控制程序》的相关规定。 3.3 产品的监视和测量 3.3.1 技术质量部要识别产品监视和测量所需的工艺，要明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目和方法、判断依据、使用装置等。 3.3.2 进货验证： a) 对于用于生产的采购物料，生产经营部或供方在物资到达本公司后要及时编制《外协件送检单》交仓库清点数量后报技术质量部验收； b) 技术质量部在接收到送检信息后，要及时组织对送检物料进行验收，首先检查其标识、包装是否完好，名称、型号是否与相关的采购文件相一致，是否在合格供方处采购等； c) 再根据相关产品进厂验收规范的规定进行检验或试验，对于经本企业认定的关键元器件和材料的验收，执行《关键元器件和材料验证控制程序》的相关规定，再根据验证的结果编制《进厂检验记录》，并在《外协件送检单》上签署物资的验收结论； d) 仓库管理人员凭签有合格或符合结论的《外协件送检单》对采购的物资办理入库手续并进行适当的标识，执行《标志、标识和产品可追溯性控制程序》的相关规定； e) 经验证不合格的物资，检验人员要在《进厂检验记录》和《外协件送检单》上签署不合格或不符合结论，并向物资采购部门发布《信息反馈单》，将不合格信息及时反馈给采购部门，按《不合格品控制程序》和《采购控制程序》的相关规定执行。 3.3.3 采购物资的验证形式包括检验、测量、观察、工艺验证、由供方提供合格证明文件等形式，根据物资的重要程度采用不同的验证方式，执行《采购控制程序》以及相关的进厂检验规范的规定。 3.3.4 技术质量部在策划产品实现的过程及产品的设计和开发阶段时，就要明确构成最终产品一部分的关键元器件和关键材料，执行《产品实现的策划控制程序》及《设计和开发控制程序》的相关规定，要编制《关键元器件和材料清单》，并在清单中明确这些关键元器件和材料的供方、材质、验收方法和接收准则等。 3.3.5 本公司的关键元器件和关键材料属于本企业的定义的A类物资，这类物资的界定和识别执行《采购控制程序》的规定。 3.3.6 对采购的关键元器件和材料要进行验证，对于外购和外包的关键元器件和关键材料，本公