复方氨酚那敏缓释片释放度测定方法及其体外释药动力学研究.pdfVIP

维普资讯 复方氨酚那敏缓释片释放度测定方法及其体外释药动力学研究 杨金荣 ，朱或 ，王润玲 ，李雅静 ，张庆伟 ，赖作刚 ，张一兰 (1天津医科大学药学院，天津300070；2．天津市太平洋制 药有限公司，天津 300381) 摘要：目的 建立复方氨酚那敏缓释片释放度测定方法，并评价其体外释药特性。方法 进行体外释放度实验，考察释放介 质对释放度的影响。结果 复方氨酚那敏缓释片具有明显的缓释作用，3种主成分的体外释放均符合一级动力学规律。结论 该缓释片处方合理 ，达到了预期结果。 关键词：对乙酰氨基酚；咖啡因；马来酸氯苯那敏 ；缓释片；释放度 中图分类号 ：R969 文献标识码：A 文章编号：1001—2494(2008)03—0222—04 StudyonDeterminationofReleaseofFufangAnfenNaminSustained·ReleaseTabletsin Vitro YANGJin—rong，ZHUYu，WANGRun．1ing ，LIYa-jing，ZHANGQing．wei，LAIZuo．gang，ZHANGYi— lan (1．CollegeofPharmacy，TianjinMedicalUniversity，Tianjin300070，China；2．Tianjin Phn册 euticnlCo．Ltd， n 300381，hCina) ABSTRACT：OBJECTIVE TostudythedeterminationofreleaserateofFufangAnfenNamin，andevaluatethedrugreleaseprop— erty．METHODS Experimentofreleaserateinvitrowascarriedon andmedium effectsuponthereleasewereinvestigated．RE- SULTS Thetabletshadasustained—releaseprofile．Thereleasepatternofthemaincomposition allfollowedthefirstorderkinet— ics．CONCLUSION Wiht thereasonablefomr ulation，thesusatined—releasetabletsreachtheexpectedleve1． KEY WORDS：acetaminophen；caffeine；chlorpheniraminemaleate；sustained—releasetablets；releaserate 复方氨酚那敏缓释片是治疗感 冒的复方缓释制 复方氨酚那敏缓释片 (天津市太平洋制药有限公 剂，其主要成分为对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯 司)，批号分别为：030801，030802，030803)；甲醇 苯那敏。由上述 3种药物组成的抗感冒制剂在国内 (色谱纯)；其他试剂均为分析纯。 外应用十分广泛，除一般抗感冒作用外，也可用于流 2 方法与结果 行性感冒的预防和治疗 。近年来，国内有该组成的 2．1 分析方法的建立 普通制剂问世…，但缓释制剂释放度的研究笔者尚 2．1．1 检测波长的确立 分别精密称取对 乙酰氨 未见报道，对缓释制剂进行释放度测定是控制其质 基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏对照品约 10．0mg， 量的重要指标之一。 分别置于3个 100mL量瓶中，用水溶解并稀释至刻 1 仪器与材料 度。再分别精密量取上述3溶液5mL，分别置于10 1．1 仪器 mL量瓶中，加水溶解并稀释至刻度 (50mg·L )。 美国Waters高效液相色谱仪(515双泵型，2847 将 3种对照品溶液分别在 190～400nm内扫描，结 双通道紫外检测器，控温箱，美国Waters公司Mil— 果见图1。结果表明，对乙酰氨基酚、咖啡