复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的定量分析方法研究.pdfVIP

现代 医药卫生 2013年4月15日 第29卷第7期 JModMedHealth，April15，2013，Vo1．29，No．7 98l· · 论 著 · 复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的定量分析方法研究 曾环思，钟彩妮 (深圳市康宁医院，广东深圳 518020) 【摘 要】 目的 建立复方感冒灵颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法。方法 采用反相高 效液相色谱 (HPLC)法 ，色谱柱为ShiseidoC。8(250mmx4．6him，5Ixm)；流动相为 乙腈一磷酸盐缓冲液 ；检测波长 262nm。 结果 该色谱条件有效改善 了色谱峰拖尾现象，马来酸氯苯那敏在 0．103～2．574 g线性关系良好 ，平均回收率为96．20％， 相对标准偏差 (RSD)为 1．00％。结论 该方法简便、准确、稳定且无干扰，可作为该制荆中马来酸氯苯那敏 的质量控制方法。 【关键词】 复方舍剂； 氯苯那敏／分析； 马来酸盐类／分析； 复方感冒灵颗粒； 定量分析 doi：10．39696．issn．1009．5519．2013．07．009 文献标识码：A 文章编号 ：1009．5519(2013)070981．02 StudyonquantitativeanalysismethodofchlorphenaminemaleateinCompoundGanmaolingGranules ZengHuon~i． ZhongCaini(KangningHospitalofShenzhenCity，Shenzhen，Guangdong518020，China) A【bstract】 Objective Toestablishthemethodforthecontentdeterminationandthecontentunifomrityofchlor- phenaminemaleateinCompoundGanmaolingGranules．Methods RP—HPLCwasperfomr edontheShiseidoCI8column(250 mm~4．6mm，5Ixm)．Themobilephasewasacetonitrile—phosphatebuffer．Thedetectionwavelengthwas262nm，Resul~ The chromatographicconditionseffectivelyimprovedthetrailingphenomenonofchromatographicpeak．Thelinearitywasobtained duringtherangeof0．103-2．574 gofrchlorphenaminemaleate．Theaveragerecoveryratewas96．2％(RSD=I．00％)．Conclu· sion Thismethodissimple，sensitiveandstablewithoutintererenee，whichcanbeusedasthequalitycontrolmethodofchlor— phenaminemaleateinthispreparationCompoundGanmaolingGranules． 【Keywords】 Drugcombinations； Chlorpheniramine／analysis； Maleates／analysis； Fu~ngganmaolinggranules； Quantitativeanalysis 复方感 冒灵颗粒现执行标准收载于 卫《生部药品标准》中药 1．2．3 供试 品溶液 的制备 精密称取本 品7g，加入三氯 甲烷 成方制剂第 12册 ，主要 由金银花、三叉苦等六味中药材和对 乙酰 50mL，称定质量 ，超声处理 30min，放冷 ，再称定质量 ，用三氯 甲 氨基酚 、咖啡因、马来酸氯苯那敏 3种化学成分组成 。具有辛温解 烷补足减失的质量 ，摇匀，滤过 ，精密量取续滤液 10mL，回收溶 表 ，清热解毒的作用 ，主要用于治疗风热感冒及温病之发热、微恶 剂至干燥 ，残渣加甲醇溶解并定容至 5mL量