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复方新扑啉滴鼻液质量标准研究 江霞，刘志承，李曙光(深圳市中医院，广东深圳518033) 摘要：目的 建立复方新扑啉滴鼻液的质量标准。方法 采用薄层色谱法鉴别新霉素；采用反相高效液相色谱法检测盐酸萘 甲唑啉和马来酸氯苯那敏含量，使用SEPAXCB柱 (250mmx4．6nlm，5xIm)，以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵 l1．5g，磷酸 lalL， 水 1000mL)一乙腈 (80：20)为流动相 ，流速 1．0mE／min。柱温为 30 ，进样体积 10 L，检测波长分别为 262nm和 280nm 结果 新霉素的薄层鉴别斑点清晰，分离度高，无干扰；盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏的线性范围为 10．13 lO1．34 g／m1(r =0．9998，n=8)、8．2O一81．95 g／mL(r=0．9998，n：8)，平均 回收率分别为 100．23％，RSD=1．37％(n=9)、100．95％，RSD= 1．22％(n=9)。结论 该方法准确度、精密度好，可有效测定复方新扑啉中盐酸萘甲唑啉和马来酸氯苯那敏的含量．． 关键词：复方新扑啉滴鼻液；质量标准；马来酸氯苯那敏；盐酸萘甲唑啉：新霉素；高效液相色谱法；薄层色谱法 中图分类号：R927 文献标志码：A 文章编号：1673—4610(2016)08—0564．04 StudyonQualityStandardofCompoundXinpulinNasalDrops JIANGXia，LIUZhicheng，LIShuguang(ShenzhenTraditionalChineseMedicineHospital，Shenzhen，Guangdong518033，China) ABSTRACT：OBJECTIVE To establish quality standardofcompoundKinpulin nasaldrops．METHODS NeomycinWaS identifiedqualitativelybyTLC．TheNaphazolineHydrochlorideandChlorpheniramineMaleateweredetectedbyRP—HPLC A SEPAX ， Cl8column(250mm×4．6mm，5xIm)wasusedandthemobilephaseconsistedofacetonitrile—amrrlonium dihydrogenphosphate solution(Ammoniumdihydrogenphosphate11．5g，phosphoricacidlmL，waterl000mL)(20：80)．Theflowratewas1．0mL／min， withinjectionvolumeof10 L．Columntenlperature30 ℃．Thedetectionwavelengthwas262nlnand280nm．respectively． RESULTS TCLspotswereclearandwell—separatedwithoutinterference．Thelinearrangewere 10．13—101．34xIg／mLfr=0．9998． a 8)fornaphazolinehydrochofrideand8．20—81．95 g／mL(r=0．9998，n=8)forchofrphenaminemaleate．Theaveragerecoveries were100．23％(RSD=1．37％，n=9)and100．95％ (RSD=1．22％，n=9)．CONCLUSION Thismethodisaccurateandprecise．Call beusedforthequalitycontrolofcompoundXinpulinnasaldrops． KEYW ORDS：compoundXinpulinnasaldrops；qualitystandard；naphazolinehydrochloride；ehlorpheniraminemaleate；Neomycin； HPLC；TLC 复方新扑啉滴鼻液是深圳市中医院研制的医院 vp柱温箱等)(岛津公司)；SartoriusBP211D型电子 制剂 (粤H，具有抗菌消炎、抗过敏和抗