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RP-HPLC法测定维生素E霜含量
RP-HPLC法测定维生素E霜含量
[摘 要] 目的:测定维生素E霜中维生素E的含量。方法:采用反相高效液相色谱法，色谱柱：DiamonsilTM(钻石) C18柱，流动相：甲醇-氯仿(85∶15)，流速：1.0 ml#12539;min-1 ，检测波长284 nm，柱温40 ℃。结果:维生素E的平均回收率为99.79%，方法精密度（RSD）为0.20%(n=6)。结论:该法可用于维生素E霜中维生素E的含量测定。 [关键词] 维生素E霜；维生素E；HPLC；含量测定
Determination of Vitamin E in Vitamin E Cream by RP-HPLC
LI Jian，LU Qi-wen，HE Lin.
(Department of Pharmaceutics, Guangdong College of Pharmacy, Guangzhou,Guangdong 510006, China)
Abstract: ObjectiveTo determine the content of Vitamin E in Vitamin E Cream. Methods RP-HPLC method was used. The chromatographic column was DiamonsilTM C18, the mobile phase was methanol∶chloroform (85∶15), the flow rate was 1.0ml#12539;min-1,the detection wavelength was 284 nm, and the column temperature was 40 ℃. Results The average recoveries for Vitamin E was 99.79%, precision of the method was 0.20%(RSD, n=6). Conclusion The method could be used to determine the content of Vitamin E in Vitamin E Cream.
Key words: Vitamin E Cream; Vitamin E; RP-HPLC; Assay
维生素E是人的机体维持正常代谢和机能必需的脂溶性维生素，维生素E（VitE）霜是皮肤科常用的一种制剂，已用于治疗某些衰老性皮肤病[1~2]。其主要成份为VitE，现行测VitE含量标准[3]采用气相色谱法，由于基质的干扰，无法按标准方法进行含量测定，用HPLC法能消除基质的干扰，不经分离直接测定复方VitE霜中VitE的含量，方法简单，灵敏度高，重现性好，结果稳定，适合对该制剂质量控制的要求。
1 仪器与试药
1.1 仪器日本岛津高效液相色谱仪(LC－10 ATVP×2台溶剂输入泵，SPD－10 AVP紫外检测器，SCL－10 AVP系统控制器，CTO－10 ASVP柱温箱，SPD－M10 AVP二极管阵列检测器)；LCsolutionVer1.X色谱工作站(日本岛津公司)。
1.2 药品与试剂维生素E对照品(中国药品生物制品鉴定所)，维生素E霜剂和基质霜剂(广州市红十字会医院提供)，甲醇、氯仿均为色谱纯。
2 实验部份
2.1 溶液的制备
2.1.1 供试品溶液:取VitE霜剂约1.0 g，精密称定，置于100 ml棕色容量瓶中，加60～70 ml甲醇，超声溶解15 min后用甲醇稀释至刻度，0.45 μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液。
2.1.2 对照品溶液:精密称取VitE对照品101.96 mg置于100 ml棕色容量瓶中，加甲醇超声溶解并稀释至刻度、摇均，得VitE浓度为1.0196 mg#12539;ml-1的对照品贮备液。分别吸取一定量的对照品贮备液,用甲醇稀释成浓度为10.196，50.980，101.960，152.940，203.920，254.900，305.880 μg#12539;ml-1的对照品溶液。
2.1.3 基质溶液:取缺VitE霜剂约1.0 g，精密称定，置于100 ml棕色容量瓶中，加60～70 ml甲醇，超声溶解15 min后用甲醇稀释至刻度，0.45 μm微孔滤膜过滤，作为样品缺VitE阴性对照品溶液。
2.2 色谱条件及系统适用性试验色谱柱：DiamonsilTM(钻石) C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm迪马公司)；流动相：甲醇-氯仿(85∶15)；流速：1.0 ml#12539;min-1；检测波长284 nm；柱温为40 ℃；分别取对照品溶液(VitE浓度为101.960
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