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铸造机械加工企业程序文件汇编
铸造机械加工企业程序文件
程序文件适宜于
《质量手册》
支持性要求
分发控制号: 受控状态:
编制: 审核: 批准:
文件控制程序
1目的
对文件进行控制,确保质量管理体系覆盖的各有关场所使用的文件均为有效版本
2适用范围
适用于与质量管理体系有关的任何书面文件的控制
3引用文件
ISO9001:2008第4.2章 文件的总要求
4定义 无
5职责
5.1 ISO9000办公室(主责)
a.负责质量手册、程序文件的组织编写与审核;
b.负责质量管理体系文件的发放和管理控制。
5.2 各相关部门(协责)
a.负责作业文件、技术文件的起草;
b.负责持有的受控文件的管理。
5.3 总经理(主管)
负责质量手册、程序文件、作业文件的批准。
6. 工作程序
6.1 文件和资料的分类和编号按照《文件编写导则》、《文件和资料编号规定》执行。
6.2 文件和资料的编写和审批
6.2.1 质量手册、程序文件由ISO9000办公室负责组织编写,ISO9000办公室主任审核,总经理批准。
6.2.2 作业文件、技术文件由相关部门编写,相关部门负责人审核,总经理批准。
6.2.3 外来文件由ISO9000办公室负责收集,进行登记受控,发至相关部门使用。
6.3 文件的发放
6.3.1 文件的发放实行审批,审批范围及权限执行第 6.2 条款。
6.3.2 文件由ISO9000办公室在文件上盖红色“受控”章,由总经理确定发放范围,按受控分发号,填写“文件一览表”,并进行发文登记,发至相关责任部门和责任人。
6.3.3 文件领用部门在发放登记表上签名领收文件,并负责对文件的使
用和保管。
6.4 文件的更改、换版和作废
6.4.1文件更改时,由更改申请者填写“文件更改(换版)申请单”,经原审批部门批准后进行更改,并将更改后的正稿及相应的“文件更改(换版)申请单”交至原审批单位,由原审批单位审批后按原发放清单同时收回相应的作废文件,作相应的记录。
6.4.2文件的更改采用整份换取的方式,
6.4.3 文件每次修改后应换版,版号依次按大写英文字母顺序变换,换版同时将原版文件收回作废。
6.4.4 文件的换版、作废也可由使用部门或使用人员提出申请,ISO9000办公室主任审核,总经理批准后执行。
6.4.5文件换版、作废,应同时修改“文件一览表”。
6.4.6 作废文件由ISO9000办公室按“文件发放登记表”回收,经总经理批准后指定专人销毁。若作为参考使用,作废文件必须加盖红色“作废”印章。
6.5文件的评审
6.5.1文件评审的时机
a. 每年由ISO9000办公室对公司使用的质量管理体系进行一次检查,对检查情况进行一次评审,同时更新 文件一览表 ;
b. 内审或外审提出文件修改要求时,应进行文件的评审并修改,修改后重新批准发布,同时更新 文件一览表 ;
c. 外部环境或内部经营管理条件或组织机构发生重大变化时,应进行文件的评审并修改,修改后重新批准发布,同时更新 文件一览表 。
6.5.2文件评审的方法
总经理授权ISO9000办公室组织相关部门对文件进行评审,评审的结果要保存记录;
ISO9000办公室根据评审记录组织人员进行文件的修改;
内审员和相关部门负责人对修改后的文件进行会签;
d. 对评审修改后的文件,由ISO9000办公室主任审核、总经理批准发布。
6.6文件和资料的管理
6.6.1 质量管理体系文件的正本,包括质量手册、程序文件、作业文件、
技术文件、外来文件,均由ISO9000办公室保存管理。
6.6.2 文件和资料的副本受控文件由各使用部门和人员管理。
6.6.3 6.6.4来自外部的文件须经总经理批准后方可使用。ISO9000办公室每年三月份要对外来文件的有效性进行检索、验证,以保证“文件一览表”登记的外来文件的有效性。
6.6.5文6.6.6 本公6.6.7 任何人不得在受控文件上乱涂乱画,不准私自外借,确保文件的清晰、整洁和完好。
6.6.8 I6.6.9 企业内部运作与外部法律、法规及标准变更发生矛盾时,应及时更改相应的体系文件。
7 支持性文件
7.1 《文件编写导则》 DXC/QP-402B
7.2 《文件和资料编号规定》 DXC/QP-403B
8 质量记录
8.1 文件发放登记表 DXC/QT40101B
8.2 文件更改(换版)申请单 DXC/QT40102B
8.3 文件一览表 DXC/QT40103B
文件编写
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