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丙型肝炎病毒抗体检测结果分析[摘要] 目的：分析HCV抗体检测结果并探讨解决问题的对策。方法：结合全国血站系统室间质评，对我站2009年ELISA方法检测HCV抗体的结果进行分析。结果：我站2009年共采集血液24 569 U（200 ml为1 U），ELISA方法检测HCV抗体报废360 U，其中阳性报废162 U，可疑报废198 U，可疑报废占HCV总报废比为55.00%。2005年血站系统第3次室间质评0574号标本回报结果准确率为35.51%。结论：血站HCV检测还存在假阳性和假阴性的问题，提高试剂质量和改进检测方法可以更有效地减少血液浪费，保证血液安全。 [关键词] HCV抗体；ELISA；检测；分析 [中图分类号] R446.6 [文献标识码] B[文章编号] 1673-7210（2010）10（a）-074-02 The analysis of HCV-Ab detection results LI Jia (The Central Blood Bank of Dandong City, Liaoning Province, Dandong 118002) [Abstract] Objective: To analyze the results of HCV-Ab test and discuss the countermeasure of problem-solving. Methods: The results of HCV-Ab detected by ELISA in 2009 linking with the external quality assessment of nationwide blood bank were analyzed. Results: 24 569 U(200 ml=1 U) blood were collected in 2009 and 360 U blood were abandoned altogether owing to HCV-Ab by ELISA, among reported 162 U as positive, reported 178 U as suspect. The rate as suspect was 55.00%. The accuracy rate of 0574’s result was 35.51% in the third time external quality assessment of blood bank in 2005. Conclusion: The HCV-Ab test exists false positive and false negative in blood bank. Testers should reduce waste and insure safety of blood by improving the reagent quality and the test method. [Key words] HCV-Ab; ELISA; Detection; Analysis 丙型肝炎病毒（HCV）感染严重危害人类的健康，我国人群的流行率约为3％，其慢性化率高达85％[1]。输血是传播丙型肝炎的重要途径，国内报道76%丙肝患者与输血有关[2]。目前丙型肝炎的检测方法主要为ELISA检测HCV总抗体。在实际工作中，HCV-Ab ELISA检测存在着使用不同厂家试剂测定结果不一致的情况，同时现有试剂也存在假阳性和假阴性的情况。 现结合由卫生部临检中心组织的血站系统室间质评对我站2009年血液HCV抗体检测结果进行分析。 1 材料与方法 1.1 标本 无偿献血者血液标本24 569单位（200毫升为1单位）。 1.2 试剂 HCV-ELISA试剂盒（厦门新创科技有限公司、珠海丽珠生物工程有限公司生产）。 1.3 仪器 GENESIS RSP200全自动样品加样仪（瑞士），FAME全自动酶标仪（瑞士）。 1.4 方法 间接ELISA方法，严格按仪器和试剂盒要求操作，仪器配套软件判定结果。 2 结果 两种试剂检测结果均阳性的标本结果为不合格，按HCV阳性报废；仅一种试剂检测结果为阳性，经该试剂双孔再检后检测结果仍为阳性的标本结果为不合格，按HCV可疑报废；两种检测试剂检测结果均处于灰区（70%Cut off 1