CELL-DYN 1700自配稀释液使用及初步评价.docVIP

CELL-DYN 1700自配稀释液使用及初步评价摘 要 目的：探讨CELL-DYN 1700(CD-1700)血细胞分析仪使用自配稀释液的临床效果。方法：采用40份病人标本进行方法学的可比性，用不同浓度水平的质控物进行精密度分析及用标本进行线性范围的评价。结果：自配稀释液与原装稀释液主要检测参数(WBC、RBC、Hb、HCT、PLT)，具有可比性(P＞0.05)。结论：用自配稀释液替代原装稀释液，在准确性、精密度及线性范围等方面，性能良好。 关键词 自配稀释液 血细胞分析仪 可比性 精密度 线性 材料与方法 抽取40份病人标本，采用CD-1700血细胞分析仪，除自配稀释液外，均采用原装配套的试剂、质控品及校准品。 方法：随机抽取住院病人静脉血2ml，于含有EDTA-K2抗剂凝的真空管中。用配套的校准品按校准程序校准，每天测试前均做本底试验以及用质控品做室内质量控制，检测指标在控后进行标本测试。要求实验人员必须掌握仪器操作和维修程序、标本准备方法和校准，在完成仪器熟悉过程后，开始并收集数据。 统计学处理：使用SPSS10.0统计分析软件，采用配对t检验，计量资料以X±S表示。 结 果 可比性：使用原装稀释液和自配稀释液测定的40份标本，结果WBC、RBC、Hb、HCT和PLT的主要参数，经配对t检验，无显著性差异(P0.05)，具有可比性，效果与进口稀释液基本一致。 批内精密度：使用自配稀释液，取CD-1700分析仪配套的质控物，含高、中、低值各1份，各重复计数10次，记录结果，计算批内CV%。批间精密度：采用CD-1700配套的质控物，含高、中、低值各1份，每份标本分3批，重复测定3次，计数在4小时内完成，记录结果，计算批间CV%。数据表明，使用自配稀释液，血细胞分析的主要参数的批内、批间CV%均在仪器的允许范围内，表明使用自配稀释液精密度达到仪器的要求。 线性：关于线性验证方案，使用高浓度标本，用自配稀释液按比例稀释至少5个不同浓度，使WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的浓度达到技术指标范围，随机2次重复测定，将有效测定结果与稀释浓度的期望值进行回归分析，判断各项目的线性范围，计算相关系数。实验数据表明，使用自配稀释液，仪器的线性范围较宽，线性响应良好，不同浓度的相关性较好，主要参数线性范围基本能包括临床标本浓度范围。 讨 论 CELL-DYN 1700型血细胞分析仪，脉冲的数目等于通过内孔的血细胞个数，且脉冲的振幅与血细胞的体积有直接的比例关系［1］。因为溶液本身的电导率取决于该溶液体系中的离子强度，改变溶液的电导率也即改变了溶质的质和量，由此而导致溶液pH和渗透压的改变［2］。血细胞必须要处于等渗溶液中，否则细胞的形态将发生改变。在配制稀释液时，浓度的要求十分严格，增加或减少钠离子浓度，都可影响RBC的体积，从而影响HCT的测定结果，导致MCV、MCH、MCHC的漂移，所以要严格控制钠离子的浓度。钠离子和醛基都可以将导致细胞形态的改变而致峰形的漂移。 为了减低成本，从方法学可比性和精密度以及仪器的线性范围进行实验。结果表明，主要参数WBC、RBC、Hb、HCT、PLT的测定结果与配套稀释液相比，差异无显著性，精密度在允许范围内，线性良好，完全满足临床的要求。在自行研制血细胞稀释液过程中，最重要是确定其成分及比例，调整溶液的pH、离子强度及渗透压等，此外还要使溶液达到仪器测定的本底要求，保证试剂的稳定性［3］。 综上所述，要使自配稀释液能完全代替进口稀释液，还需有待于对自配稀释液的稳定性、抗干扰能力、与溶血剂的协同匹配、对WBC、RBC、PLT峰形的影响、对WBC形态的影响等进行全面的评价。 参考文献 1 朱立华.临床基础检验学实验指导.北京:人民卫生出版社,1999:40-46. 2 雷光星,谷秀娟,等.延安大学学报(自然科学版),2002:21(1). 3 俞善丁.主编.临床基础检验学.北京:人民卫生出版社,1997:32-38. 1