106例药品不良反应报告研究.docVIP

106例药品不良反应报告研究[摘要] 目的 分析我院药物不良反应发生的特点与规律，促进合理用药及不良反应监测工作进一步完善。方法 从患者的性别、年龄、给药途径、发生不良反应药品的种类、临床表现进行统计分析。结果 ADR发生在男女性别上无显著差异，在年龄段分布上，50岁以上患者发生率最高，其次为18岁以下的未成年患者，静脉滴注给药发生ADR的比例最高，占83％；引起ADR药物中，抗菌药物引起ADR比例较高，占59.4％，以皮肤及其附件损害发生率最高(63.2％)。结论 提高ADR监测意识，促进合理用药，保证用药安全、有效。 [关键词] 药品不良反应； 报告； 分析 [中图分类号] R969[文献标识码] A[文章编号] 1005-0515（2011）-11-251-01 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量的情况下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。根据卫生部、国家食品药品监督管理局2004年3月4日联合颁布的《药品不良反应报告和监测管理制度》，我院于2004年开展药品不良反应监告工作，成立了药品不良反应监测小组，由药剂科相关人员及临床护士长共同组成，不良反应事件发生病例主要由临床护士长负责收集，药剂科负责将收集到的不良反应报告整理后通过ADR监测网络上报国家药品不良反应监测中心。为了解我院不良反应发生的特点与规律，促进合理用药及不良反应监测工作进一步完善，现就我院2009年1月-2011年6月收集到的106份不良反应报告进行统计分析。 1 资料与方法 资料来源于本院2009年1月-2011年6月期间收集上报的106份报告，利用Excel电子表格和手工筛选的方法，按照患者的性别、年龄、给药途径、发生不良反应药品的种类、临床表现进行统计分析。 2 结果 2.1 性别与年龄的分布 106例报告中，男性42例，女性64例，年龄最小的43天，最大81岁，各年龄段ADR发生情况见表1。 表1 ADR在不同年龄段的分布 2.2 给药途径 各剂型ADR发生率不同，静脉给药88例最高占83％；其次为口服给药16例，占15.09％，其余途径给药发生ADR几率较小，见表2。 表2发生ADR的给要途径分布 2.3 ADR涉及的药品种类及发生率 106例ADR报告涉及药品23种，发生ADR构成比见表3。 表3引起ADR的药物种类分布 2.4 ADR涉及的系统或器官及临床表现 106例ADR报告中，皮肤损害居首位，临床表现多为 皮疹、搔痒。水疱症、斑丘症等，有67例，占63.2％，其他常见的有消化系统、神经系统、心血管系统、和全身性损害，具体见表4。 表4ADR涉及损害的器官或系统及临床表现 3 讨论 3.1 ADR发生与性别和年龄的分布 我院是一所二级综合医院，全院有内科、外科、妇产科、儿科、中医康复科等8个临床科室，各年龄段患者都有，由表1可知ADR发生在男女性别上无显著差异；在年龄段分布上，50岁以上患者发生率最高，与国内报道一致[1]。其次为18岁以下的未成年患者，与下列因素有关：1)老年患者由于年龄增长，脏器功能减退，药物在体内吸收、排泄减慢，引起药物蓄积，容易发生ADR。2)老年患者常患多种疾病，用药多，记忆力差，用药依从性较差增加ADR发生率。3)青少年，尤其10岁以下儿童，由于各种器官发育还不完全成熟，新陈代谢旺盛，对药物的反应与成人不同，用药过程中易发生ADR。 3.2 ADR与药物及给药途径的关系 由表2看出，静脉滴注给药发生ADR的比例最高，占83％，主要原因是静脉给药药物浓度较高，对机体刺激性较强；其次静脉滴注药物溶媒选择不当，配制后放置的时间过长、滴注的快慢等因素均可导致ADR发生。3.3 ADR发生所选药物种类 由表3看出在药物使用中ADR发生率抗菌药物最高(59.43％)，抗菌药物频繁使用和大量选用静脉输注给也是ADR发生率高的原因，其中以β-内酰氨类为主，这与目前各医疗机构广泛使用抗菌药物密切相关，与相关报道一致[2]。因此，临床必须严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》和卫办医政发38号文件，合理使用抗菌药物，减少或避免无指征、大剂量、长时间使用抗菌药物。其次为中药注射剂，目前临床使用中药制剂品种多，范围广，ADR也逐渐增多，已引起国家ADR监测中心注意，先后对鱼腥草、葛根素、清开灵等药物发出药物警戒，因此在使用过程中ADR发生不容忽视。 3.4 ADR的损害类型及临床表现 ADR报告中以皮肤及其附件损害发生率最高(63.2％)，与国内其他报道一致[3]，主要临床表现为皮疹、荨麻疹、搔痒等皮肤损害，消化系统损害居第二(16.98)，消化系统ADR与给药剂量、时间、途径、患者体质等因素影响有关，两者排名居前，可能与其