山东大学药事管理学(专科)测试卷.docVIP

山东大学药事管理学（专科）测试题（一） 一、A型选择题（每题1分，共10分） 1. 药房和药剂师的出现和发展标志着 A．医药分业的过程 B．药品产业的出现 C．医学行业的出现 D．医生地位的下降 E．药学事业的产生 2．各市级食品药品监督管理局是省级食品药品监督管理局的（ ） A. 派出机构 B. 直属机构 C. 从属机构 D. 归口机构 E. 基础机构 3. 最早提出全面质量管理概念的是（ ） A．泰勒 B．休哈特C．道奇和罗明质量管理学家执业药师资格考试属于 （ ）A．主管药师资格认定考试B．职业资格准人考试C．检验药学专业技术人员综合知识考试D．选拔负责药品质量监督人员资格考试 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品中心 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品中心 组织对药品注册申请进行技术审评 制定调整国家基本药物目录技术工作 负责药品试行标准转为正式标准技术审核A．质量 B．质量管理C．全面质量管理 D．药品质量是指是指药品能满足规定要求和需要的特征总和复方樟脑酊布桂嗪布托啡诺芬氟拉明丁丙诺啡 我国执业药师资格制度是开始实施需配备执业药师药品GMP认证检查员须具备条件实施药品分类管理的意义A．药品能满足规定要求的特征 B．药品能满足规定需要的特征 C．药品能满足规定要求和需要的特征总和D．药品能满足需求的特征 E．药品能满足明确需要的特性 4. 直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是 A.从事生产假药，其情节严重的企业或者其他单位 B.从事生产劣药，其情节严重的企业或者其他单位 C.从事生产、销售假药及劣药，其情节严重的企业或者其他单位 D.从事销售、使用假药，其情节严重的企业或者其他单位 E.从事销售、使用劣药，其情节严重的企业或者其他单位 5. 以下关于精神药品经营管理的规定中错误的是（ ） A 第一类精神药品不得零售 B 取得GSP认证的经营企业可以零售第二类精神药品 C 不得向未成年人销售第二类精神药品 D 第二类精神药品经营企业应当专用账册专人管理 我国药物的基本原则是 （ ）A．应用安全、质量稳定、疗效确切、用方便B．安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需C．临床必需、应用安全、疗效确切、用方便D．临床必需、安全有效、价格合理、用方便临床必需、安全有效、价格合理、 由制药工业、药用玻璃包装工业企业地区性医药行业协会医药科研、设计单位组成A．有效性 B．安全性 C．稳定性 D．均一性 E．经济性 5．药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品质量特性中的（ ） 6．药品按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度是指药品质量特性中的（ ） 7．药品在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能是指药品质量特性中的（ ） 8．药品生产、流通过程中形成的价格水平是指药品质量特性中的（ ） A．按无证经营处罚 B．按销售假药处罚 C．按销售劣药处罚 D．按广告法处罚 E．按价格法处罚 9. 医疗机构使用假药 10. 在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 11. 违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定的 A.七日用量 B.三日用量 C.二日用量 D.二日极量 E.一次用量 12．第一类精神药品非注射剂（不含控缓释制剂）每张处方不得超过（ ） 13．麻醉药品注射剂处方不得超过（ ） 14．麻醉药品非注射剂处方（不含控缓释制剂）不得超过（ ） A．二十年 B．七年 C．十年 D．十五年 E．七年零六个月 15. 中药二级保护品种的保护期限为 16. 注册商标的有效期及每次续展注册的有效期为 17. 药品发明专利的保护期 A.假药 B.按假药论处 C.劣药 D.按劣药论处 E.处方药 18. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 　 19. 所标明的适应证超出规定范围的 20. 药品所含成分含量与国家药品标准不符的 　 三、X型选择题（每题1分，共10分） 1. 不属于第二类精神药品的有 A. 复方樟脑酊 B. 氨酚待因 C. 布托诺啡 D. 丙氧氨酚 E. 安纳咖 2. 《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的 A. 中药材 B. 中药饮片 C. 中成药 D. 天然药物的提取物及其制剂 E. 中药人工制品 3. 洁净室(区)内空气的应定期监测，监测结果应记录存档。 Pharmacist 5. 药品批发企业 五、填