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堑堑史堡杂壹2_014年11月第49卷第ll期 · 793· 安神汤结合睡眠卫生指导治疗亚健康失眠37例临床研究* 姜小琴1 周江文2 杨开仁1 胡 炜3 楼敏芳z 1 浙江省衢州市第三医院 浙江衢州324000 2 浙江省衢州市中医医院 浙江衢州324002 3 浙江中医药大学附属第三医院 浙江杭州310005 摘要 目的:探讨安神汤结合对亚健康失眠者的l临床症状及睡眠质量的改善效果。方法:73例亚健康 失眠者随机分为研究组37例与对照组36例,分别采用安神汤辨证加减结合睡眠卫生指导和艾司唑仑 进行量表检测评分,比较两组的疗效及安全性。结果:最终纳入分析62例,研究组脱落4例,对照组 义(Po.05)。结论:安神汤联合睡眠卫生指导能显著改善亚健康失眠者的临床症状和睡眠质量,疗 . 效与单用艾司唑仑片相当,且依从性及安全性高,不存在依赖风险。 关键词 安神汤 睡眠卫生指导 亚健康 失眠 本研究旨在通过安神汤治疗联合睡眠卫生指导与 1.4 一般资料:所有人组患者来自2012年10月至 单纯艾司唑仑治疗亚健康失眠的疗效、依从性、安全 2014年4月在衢州市第三医院心身科、睡眠障碍科门 性进行比较,客观评价安神汤结合非药物疗法在亚健 诊及衢州市中医医院神经内科,失眠特诊室的门诊亚 康失眠干预中的积极作用。 健康失眠患者。随机分为安神汤辨证加减结合睡眠指 1 临床资料 导组(研究组)和艾司唑仑治疗组(对照组)。研究组32 1.1诊断标准:根据《亚健康中医临床指南》[1]、《中 国精神障碍分类与诊断标准(第三版)》(CCMn3)及 《国际疾病分类》[23第10版(ICnl0)等国际标准中有 关非器质性失眠症的诊断标准,拟定亚健康失眠的操 两组在性别、年龄、病程及文化程度等方面的差异均无 作性定义。本研究亚健康失眠指:①身体检查无明显 统计学意义(P0.05)。 器质性疾病或精神心理疾病;②持续3各月以上反复 2研究方法 出现疲劳,活力、反应能力和适应力减退;③失眠为主 2.1研究组:予安神汤辨证加减,药物组成:炒枣 要症状,包括入睡难、保持睡眠难、早醒、醒后感不适和 仁、夜交藤各30,合欢皮209,炙远志、茯苓各109; 白天困倦等,每周至少发生3次并持续3个月。 辨证加减:痰热内扰加龙齿(先煎)309,石菖蒲 1-2纳入标准:符合上述诊断标准者:年龄20~55 log,制半夏99;肝郁气滞加陈皮69,夏枯草、八月 岁;匹兹堡睡眠质量指数口o(PSQI)总分7分;知 情同意。 309,当归109。由衢州市中医医院制剂室用陶瓷无压 1.3排除标准:严重慢性失眠、躯体疾病或精神障 煎药机(I型)按要求煎汁、浓缩后,无菌分包,每 碍导致的继发性失眠;有酒精、药物滥用或成瘾史 袋150ml,口服每天2次(早晚),每次1袋。 者;近s个月有过重大生活事件者;服用过催眠药、 2.2对照组;采用艾司唑仑(1mg/片,浙江医药股 抗抑郁药、抗焦虑药物者;妊娠或哺乳期妇女。所有 份有限公司生产)1~2mg/晚,睡前半小时服用。 受试者均取得患者的知情同意。 两组疗程均为4周。试验期间均不允许合并使用 * 基金项目:衢州市科技局指导性项目计划中药联合睡眠 其他镇静催眠药。均加用睡眠卫生指导,通过晤谈了 卫生指导治疗原发性失眠的临床研究,编号:201384 解患者的生活方式和睡眠认知观念,由经过专门培训 的医生进行睡眠卫生知
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