湖北中医药大学《中药炮制学》6.包装贮藏与质量控制.pptVIP

第六章 中药饮片包装贮藏 与质量控制 【目的要求】明确炮制品的包装、贮藏于质量关系。贮藏对药物疗效的影响尤为密切，须用取妥善方法加以保管。 【教学内容】掌握炮制品的质地、色泽、气、味及不同的炮制品的不同要求以及其他检测方法；介绍炮制品的不同保管方法，在药物保管贮藏上的新技术、新方法。从而能对不同炮制品采用更有效的贮藏方法。 影响中药饮片质量的因素包括： 基源、产地加工、生产、包装和贮藏 第一节 中药饮片包装 包装 包材：盛装饮片的容器、材料及辅助品。 工艺：饮片通过机械或人工方式将中药饮片 装入包材的操作过程。 包装目的： 1.保护饮片，不受外部环境影响。 2.方便流通环节贮、运、调、销。 3.便于区分毒性和普通饮片。饮片的特殊标志。 4.美观。 一.饮片包装的要求 1.饮片质量要求：必须适合各饮片才能包装。水分、净度、含量等。合格证 2.包装操作要求：必须严格按生产规程操作。封口严密、捆扎牢固。 3.包材要求： 保护性：有一定机械强度，抗撞击、压缩、破裂； 有一定阻隔性，避光、耐高温、耐寒、抗化学 腐蚀、防潮。 安全卫生：无有害及毒性添加剂，不产生杂质。 非反应性：性质稳定，不与内包装发生反应、吸 收，不改变包装饮片本身的气味。 作业性：可加工、印刷、着色。 简便性：已开封。 商品性：透明、光泽度好。 易废弃性：体积小、环保。 经济性：降低成本。 4.标签及内容要求 标签内容：品名、规格、产地、生产企业、批号、日期。 标签颜色：单剂量包装颜色不同。1、3、5、6、9、10、 12、15、30有9种不同颜色标识。 标签管理：准确无误； 专人保管、领用； 按品种规格专柜存放。 领用人核对、签名 印有批号残缺或剩余标签专人销毁。 二.包装类别 内包装：稳定性，与饮片的相容性。 材料：聚乙烯或复合膜塑料袋、牛皮纸袋、无纺 布、玻璃、等。 外包装：分为大包装、中包装。箱、袋、桶等。 包装方法： 1.称量包装法 净重称量：称准饮片再置容器包装，重量准确。 机械称量：流动性好、密度均匀、批量大。 人工称量：不适合机械称量者。 毛重称量：饮片装入容器后再称量，饮片重量受容器的影 响。粘性饮片。 2.容器充填包装法 控制物流量或时间： 真空充填饮片：填充物料精度高 四.包装设备 内包装： 1.普通薄膜封口机 普通，大包装，5、10、20、50kg 2.落地式真空包装机 贵重、可加干燥剂。 3.半自动托盘式包装机 称量单剂量 4.自动颗粒包装机 种子类 5.自动粉剂包装机 粉末类 6.内外袋带线标袋装泡茶包装机 7.自动组合包装机 多组合称量 小包装 外包装： 1.手提电动封口机 适合于麻袋、编织袋、牛皮纸袋大包装。 2.半自动捆扎打包机 以聚乙烯 第二节 中药饮片质量控制 传统经典方法-现代技术分析，外在-内在 外观质量:饮片的净度及形色气味、包装等 内在质量:饮片的水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、卫生学检查等 一、净度 净度系指炮制品的纯净程度，可以用炮制品含杂质及非药用部位的限度来表示。 要求：炮制品中不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。 规定 : 生品： 果实、种子、全草、树脂：含药屑、杂质不得超过3% 其他：含药屑、杂质不得超过2% 炮制品： 炒黄品、米炒品、炙品：含药屑、杂质不得超过1% 炒焦品、麸炒品、煮、煅品：含药屑、杂质不得超过2% 炒炭品、土炒、煨品：含药屑、杂质不得超过3% 检查方法： 二、片型及破碎度 片型 ：饮片应均匀、整齐、色泽鲜明，表面光洁，无污染，无泛油，无整体，无枝梗，无连刀片、掉片、翘边等 异形片：不得超过10% 极薄片误差≤0.5mm， 薄片、厚片、丝、块误差≤1mm, 段误差≤2mm 破碎度： 用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒 颗粒饮片 三、色泽（含光泽） 生饮片和熟饮片颜色和光泽不同