两种方法检测HBsAg定量结果的临床互认研究.pdfVIP

828· 验医学2013年9月第 28卷第9期 LaboratoryMedicine，Seotember2013，Vol28．No9 文章编号：1673-8640(2013)09-0828-07 中图分类号：R446．61 文献标志码 ：A DOI：10．3969／j．issn．1673．8640．2013．09．023 两种方法检测 HBsAg定量结果的临床互认研究 盛 欢 ， 胡晓波 ， 许 洁 (1．上海交通大学医学院附属第三人民医院检验科，上海 201900； 2。上海交通大学医学院附属第三人民医院感染科，上海 201900) 摘要：目的 评估罗氏和雅培公司乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量检测临床应用可行性。方法 收集 423 例血清和血浆标本 ，用雅培公司ARCHITECTHBsAg试剂和罗氏公司HBsAgquantitativeElecsys试剂进行比较检 测，采用统计学方法分析两者之间的关系，并对2种试剂进行性能评估。结果 定量试剂的分析内和分析间变 异系数(CV)较小。同一患者血清和血浆HBsAg结果相关性较好 (r=0．988，P0．05)，罗氏与雅培试剂在检测 HBsAg结果的相关性较好 (r=0．965，P0．05)。2种试剂对脂血、黄疸、溶血等可疑干扰物抗干扰能力相同。2 种试剂的检测限均为0．05IU／mL。2种试剂通过稀释，都可报告常见的高值HBsAg检测结果。2种试剂回收率 性能一致 。结论 2种HBsAg定量检测试剂在检测结果方面符合性较高，具有 良好的相关性 。其 HBsAg检测结 果可以互认。 关键词：乙型肝炎表面抗原；相关性；结果互认 A clinicalconsensusstudyofHBsAgquantitativeresultsbytwomethods SHENG Huan ，HUXiaobo ，XU fie． (1．DepartmentofClinicalLaboratory，ShanghaiThirdPeopleSHospital，ShanghaiJiaotongUniversitySchoolof Medicine，Shanghai201900，China；2．DepartmentofInfection，ShanghaiThirdPeople Hospital，ShanghaiJiaotong UniversitySchoolofMedicine，Shanghai201900，China) Abstract：Objective ToevaluatetheclinicalapplicationfeasibilityofhepatitisBsurfaceantigen (HBsAg) quantitativedeterminationbyRocheandAbbott．Methods Atotalof423serum andplasmasampleswerecollectedand detemr inedby AbbottARCHITECT HBsAg and Roche HBsAg quantitative Elecsys，and the resultswere analyzed comparatively．The correlation was analyzed statistically．Performance evaluation on Roche and Abbottwas also conducted．Results Theintra·analysisandinter·analysiscoefficientsofvariation(CV)werelow．TheHBsAgresultsof serumandplasmasamplesfromthesamepatientcorrelatedwell(r：0．988，P0．05)．ThecorrelationbetweenRoche andAbbottwasgood(r=0．965，P0。05)．The2assayswerenotinfluencedbypotentialinterferencessuchas lipemia，icterusa