2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2131.docVIP

法规 第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）一、A1、经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售A.非处方药B.处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.医保丙类药品 2、处方药与非处方药分类管理的基本原则是A.彻底改变药品自由销售状况B.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善C.加强处方药监管D.规范非处方药监管E.先原则后具体，先综合后分类 3、负责审批药品的包装、标签和说明书的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门 4、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A.劳动和社会保障部B.统筹地区劳动和社会保障部门C.社会保险经办机构D.国家药品监督管理局E.省级药品监督管理部门 5、制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是A.方便群众购药B.保证药品质量C.推行执业药师资格制度D.保障人民用药安全有效、使用方便E.推动医疗保险制度的进程6、对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是A.根据药品的稳定性B.根据药品的有效性C.根据药品的可靠性D.根据药品的安全性E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径 二、B1、A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便1、我国实施药品分类管理的指导思想是2、我国实施药品分类管理的目标是3、我国遴选OTC的指导思想是4、我国遴选OTC的原则是 2、A.非处方药的标签和说明书B.非处方药的包装上C.处方药和非处方药每个销售基本单元D.省级药品监督管理部门E.国家药品监督管理局1、必须附有标签和说明书2、必须印有指定的专有标志，符合质量要求，方便储存、运输和使用3、负责审批或授权审批经营乙类非处方药的商业企业并对其专职上岗人员进行考核4、其用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 3、A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定1、非处方药的标签和说明书必须经2、非处方药的包装上必须3、经营处方药与非处方药的批发企业必须三、X1、关天非处方药的说法正确的是A.国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定B.国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作C.国家药品监督管理局负责非处方药的标签和说明书的审批D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传E.非处方药的每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书2、关于非处方药的有关说法正确的是A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营甲类非处方药D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营乙类非处方药的批发业务，但普通商业企业经有关部门批准可以零售乙类非处方药E.医疗机构可以根据医疗需要按法律、法规的规定使用处方药和非处方药 3、必须获得许可证才能从事的业务包括A.药品的生产B.处方药与非处方药的批发销售C.处方药的零售D.甲类非处方药的零售E.乙类非处方药的零售 4、关于处方药的有关说法正确的是A.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须具有《药品生产企业许可证》和药品批准文号才能生产C.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营批发业务D.必须具有《药品经营企业许可证》才能经营零售业务E.消费者有权自主选购处方药，并须按处方药标签和说明书所示内容使用。 5、对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品A.品种不同B.规格不同C.适应证不同D.用药剂量不同E.给药途径不同 6、依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，消费者有权A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药7、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业A.必须具有《药品生产许可证》B.生产品种必须取得药品批准文号C.必须具有法定