2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2241.docVIP

法规 第二十四章 药品经营质量管理规范实施细则一、A1、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.主管中药师E.执业药师 2、药品批发企业对退货记录A.保存至有效期后1年，不少于2年B.保存至有效期后1年，不少于3年C.保存至有效期后1年，不少于4年D.保存至有效期后1年，不少于5年E.保存3年 3、药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期 4、企业直接接触药品的工作人员A.每3个月应进行健康检查并建立档案B.每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案E.每3年应进行健康检查并建立档案 5、从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员的数量A.药品批发企业不少于职工总数的4％（不少于3人）B.药品零售连锁企业不少于职工总数的3％（不少于3人）C.药品批发企业不少于职工总数的2％（不少于3人）D.药品批发企业不少于职工总数的4％（不少于4人）E.药品零售连锁企业不少于职工总数的2％（不少于4人） 二、B1、A.不小于5厘米B.不小于l0厘米C.不小于l5厘米D.不小于20厘米E.不小于30厘米 1、药品与墙、屋顶(房梁)的间距A.B.C.D.E. 2、与地面的间距A.B.C.D.E. 2、A.红色B.绿色C.黄色D.蓝色E.黑色根据《药品经营质量管理规范实施细则》，在库商品实行色标管理 1、待验药品库A.B.C.D.E. 2、零货称取库A.B.C.D.E. 3、待发药品库A.B.C.D.E. 4、退货药品库A.B.C.D.E. 3、A.0～10B.不高于20C.2～30D.2～10E.0～30 1、冷库温度A.B.C.D.E. 2、常温库温度A.B.C.D.E. 3、阴凉库温度A.B.C.D.E. 4、A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.橙色色标依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理 1、待发药品库（区）A.B.C.D.E. 2、退货药品库（区）A.B.C.D.E. 3、不合格药品库（区）A.B.C.D.E. 5、A.小型药品零售企业B.中型药品零售企业C.小型药品批发企业D.中型药品批发企业E.大型药品批发企业 1、年药品销售额2亿元以上A.B.C.D.E. 2、年药品销售额5000万～2亿元A.B.C.D.E. 3、年药品销售额5000万元以下A.B.C.D.E. 4、年药品销售额500万～l000万元A.B.C.D.E. 5、年药品销售额500万元以下A.B.C.D.E. 6、A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品E.营业时间药品零售企业 1、应按月进行检查A.B.C.D.E. 2、应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验A.B.C.D.E. 3、不得摆上柜台销售A.B.C.D.E. 4、应有执业药师在岗，由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可调配、销售药品A.B.C.D.E. 5、应按品种、规格、剂型或用途分类摆放A.B.C.D.E. 7、A.应宽敞、整洁，营业用货架、柜台齐备B.应配备完好的衡器，并根据需要配置低温保存药品的冷藏设备C.应配置存放药品的专柜及保管用设备、工具等D.平整、清洁，有调节温、湿度的设备E.与营业场所隔离 1、药品零售企业A.B.C.D.E. 2、药品零售企业库房内地面和墙壁A.B.C.D.E. 3、药品零售企业的营业场所A.B.C.D.E. 4、药品零售企业销售特殊管理药品的A.B.C.D.E. 8、A.100平方米；40平方米B.100平方米；30平方米C.50平方米；20平方米D.40平方米；20平方米E.40平方米；未要求 1、大型药品零售企业的营业场所和仓库的面积不应低于A.B.C.D.E. 2、中型药品零售企业的营业场所和仓库的面积不应低于A