2011年执业药师考试辅导《药事管理与法规》练习2141.docVIP

法规 第十四章 非处方药专有标识管理规定一、A1、红色用于A.处方药专有标识图案B.非处方药专有标识图案C.甲类非处方药专有标识图案D.乙类非处方药专有标识图案E.企业经营非处方药的指南性标志 2、经营非处方药的企业可以使用非处方药专有标识的时间是A.1999年1月1日起B.1999年12月1日起C.2000年1月1日起D.2000年12月1日起E.2001年l2月1日起 3、下列正确的是A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂E.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日3个月后，该药品的，包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂 4、非处方药何时可以使用非处方药专有标识A.自该非处方药获得生产批准文号之日起B.自该非处方药批准生产之日起C.自该非处方药上市之日起D.自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起E.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 5、非处方药专有标识用于A.已列入《国家基本药物目录》的药品B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品E.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品6、《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定 二、B1、A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.刊登药品广告时使用的指南性标志D.药品生产企业使用的指南性标志E.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品1、非处方药绿色专有标识图案用于2、非处方药红色专有标识图案用于 2、A.一律用规范的中文或英文名称书写B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名E.要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句1、处方字迹2、书写药品名称、剂量、规格、用法、用量3、中药饮片处方的书写4、特殊情况需超剂量使用时 3、A.药品标签、使用说明书B.药品使用说明书和外包装C.药品标签和内包装、中包装D.药品使用说明书和大包装E.药品标签、使用说明书、内包装、外包装依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》1、可以单色印刷非处方专有标识的是2、必须按照国家药品监督管理部门公布的色标要求印刷非处方专有标识的是三、X1、应与非处方药专有标识一体化印刷的有A.药品标签B.使用说明书C.药品内包装D.药品外包装E.药品的宣传资料2、使用非处方药专有标识时A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和其他包装必须按规定色标要求印刷D.非处方药专有标识印在左上角E.单色印刷的非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样3、非处方药专有标识用于A.药品的标签B.药品的使用说明书C.药品的内包装D.药品的外包装E.经营非处方药药品的企业的指南性标志 答案部分 一、A1、【正确答案】：C【答案解析】： 【答疑编号100045676】 2、【正确答案】：C【答案解析】： 【答疑编号100045673】 3、【正确答案】：A【答案解析】： 【答疑编号100045671】 4、【正确答案】：E【答案解析】： 【答疑编号100045669】 5、【正确答案】：E【答案解析】： 【该题针对“非处方药专有标识管理规定（暂行）”知识点进行考核】 【答疑编号100045667】 6、【正确答案】：C【答案解析】：本组题出自《处方药与非处方药分类管理办法》，考查的是非处方药包装标签的有关规定及经营许可方面的规定。根据第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须