3种撞击器法测定吸入气雾剂体外沉积性质的差异性研究.pdfVIP

国际药学研究杂志 2016年10月 第43卷第5期 JIntPharmRes，Vol.43，No.5，October，2016 · ·961 3种撞击器法测定吸入气雾剂体外沉积性质的差异性研究 1，2 2 2 1* 陈保垒 ，高成林 ，李 励 ，金 坚 ［摘要］ 目的 对两级玻璃撞击器（twinstageimpactor，TSI）、Andersen多级撞击器（Andersencascadeimpactor，ACI）和新 一代药用撞击器（nextgenerationpharmaceuticalimpactor，NGI）的体外沉积率及粒度分布测定结果进行分析比较，筛选出效果 较优的撞击器。方法 以自制丙酸氟替卡松吸入气雾剂为模型药物，使用TSI，ACI和NGI测定其体外沉积率和粒度分布。结 果 TSI设备较为简单，能相对快速地得到＜6.4μm细颗粒药物剂量，在保证气密性前提下，回收率相对较高，但不能获得药物 空气动力学粒径分布结果。ACI与NGI设备精巧，药物回收相对复杂，两者均能获得不同粒径范围的药物剂量，同时又能测定 药物颗粒空气动力学直径以及粒度大小分布，相较ACI装置，NGI装置虽形体笨重，但不需要洗涤筛板，收集过程更加便捷。 结论 在进行微细粒子剂量空气动力学相关参数测定时，3种撞击器中，NGI装置可作为优先参考对象。 ［关键词］吸入气雾剂；两级玻璃撞击器；Andersen多级撞击器；新一代药用撞击器；空气动力学；粒径 ［中图分类号］R94 ［文献标志码］ A ［文章编号］1674-0440（2016）05-0957-06 DOI：10.13220/ki.jipr.2016.05.029 Determinationmethodsfor invitrodepositionof metereddoseinhalers:differencesofthreeimpactors 1，2 2 2 1* CHENBao-lei ，GAOCheng-lin ，LILi ，JINJian （1.JiangnanUniversity，Wuxi214122，China；2.SuzhouChangfengPharmaceuticalCo.，Ltd，Suzhou215000，China） ［Abstract］ Objective Toanalyzeandcomparefineparticlefraction（FPF）andparticlesizedistribution（PSD）measuredby twin- stageimpactor（TSI），Andersencascadeimpactor （ACI）andnextgenerationpharmaceuticalimpactor（NGI）.Methods Self- mademetereddoseinhaler(MDI)offluticasonepropionatewasselectedasthemodeldrug，andtheFPFandPSDweredeterminedby TSI，ACIandNGI.Results ThedeviceofTSIwassimple，andfineparticledrugdosewithlessthan6.4micrometeraerodynamicdi ametersizewasacquiredquickly，andtherecoveryratewasrelativelyhighunderthegoodseal，butaerodynamicdiameterdistribution wasnotobtained.Incontrast，boththeaerodynamicdiameterandparticlesizedistributionwereobtainedwithACIandNGI.Different fromACI，forNGIitwasnotnecessarytowashthesieves，