高度管理医療機器等販売業貸与業許可申請について要点.pdfVIP

【那覇市】 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請について 平成27 年7 月 15 日改定 ・高度管理医療機器又は特定保守管理医療機器（以下「高度管理医療機器等」という）の 販売業又は貸与業の許可を受けた者でなければ、業として、高度管理医療機器等を販売し、 授与し、若しくは貸与し、若しくは販売、授与若しくは貸与の目的で陳列し、又は高度管 理医療機器プログラムを電気通信回線を通じて提供してはならない。（医薬品医療機器等 法第39 条） 【申請時必要書類】 １． 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書 （様式第七十八） ２． 営業所の構造設備概要及び平面図（医療機器の保管場所を明記） ３． 登記簿謄本（申請者が法人の場合） ※ 発行から6 ヶ月以内のもの ４． 業務を行う役員の組織図（申請者が法人の場合） ※ 薬事に関する業務を行う役員を（ ）等で明示すること ５． 申請者の診断書 （発行から1 ヶ月以内） ※ 精神病者又は麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者であるかない かに関する医師の診断書 ・個人開設…開設者のみ ・法人開設…代表者及び業務を行う役員 （代表者以外については、疎明書にかえることができます） ６． 営業所管理者の資格を証する書類の写し（原本持参） 例 販売又は貸与管理者講習会修了証 医師・歯科医師・薬剤師免許証の写し（原本持参） 等 ７． 営業所管理者の雇用契約書の写し（原本持参）又は使用関係証明 書 ※ 申請者自らがその営業所の管理をする場合は不要 ８． 申請手数料 ２９, ２００円（現金） 【その他注意事項】 ※印鑑について 個人開設…認印可、スタンプやシャチハタ印は不可 法人開設…代表者印（法務局に登録されているもの） 那覇市保健所 生活衛生課 医務薬務環境グループ TEL 098-853-7963 FAX 098-853-7965 【窓口受付時間】 月～金曜日 ８：３０～１７：１５ ※１２：００～１３：００は昼休みのため閉庁します。 ※土日祝祭日はお休みです。