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2013年10月1 日作成(新様式第1版) 承認番号22500BZ 機械器具 7 内臓機能代用器 高度管理医療機器 中空糸型透析器 JMDN コー フレゼニウスダイアライザー FX-CorDiax シリーズ 再使用禁止 1. 血液側容量 (mL) 【警告】 モデル名 血液側容量 患者によっては透析中に血圧低下等の重篤なショック症状が現れ FX CorDiax 140J 74 ることがあるので、【使用上の注意】に特に注意すること。(「使用 FX CorDiax 180J 95 注意」「不具合・有害事象」の項参照) FX CorDiax 220J 116 【禁忌・禁止】 2. クリアランス(mL/min) 再使用禁止 モデル名 尿素 クレアチニン リン酸 VB12 FX CorDiax 140J 196 190 184 149 FX CorDiax 180J 198 193 189 158 【形状・構造及び原理等】 FX CorDiax 220J 199 197 192 168 (水系:Q =200mL/min, Q =500mL/min, Q =0mL/min/㎡) 1. 構成 B D F 中空糸(束)、ハウジング、フランジ、ポッティング(糸固定材)、O-リング、 3. 限外ろ過率 (mL/kPa/hr,[mL/mmHg/hr]) 血液側キャップ(O-リング付)、透析液側キャップから構成する。高圧蒸気 モデル名 限外ろ過率 滅菌処理がされており、血液側流路の無菌性を保証している。 FX CorDiax 140J 603 [80] 2. 外観図 FX CorDiax 180J 736 [98] 透析液側キャップ
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