预防接种不良反应监测-培训课件.pptVIP

报告人 责任报告人 医疗卫生机构 疫苗生产 经营企业 其他报告人 受种者 其监护人 其他人员 责任报告人 发现预防接种副反应后，应判断其是否属于需要报告的副反应， 确认后城镇应在6小时内、农村在12小时内通过电话、传真、信息系统、邮件等方式立即向区县疾控中心报告，向药监部门报告。 （卡介苗副反应向区县结核病防治所报告）同时填写预防接种副反应报告卡。 区县疾控中心接报后立即向市疾控中心报告。 报告程序、时间及形式 报告程序、时间及形式2 如出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种副反应或引起公众高度关注的事件时，报告人应在发现后2小时内向所在区县疾病预防控制中心报告； 区县疾病预防控制中心接到报告后，应立即派人对事件进行调查核实，并在接到报告后2小时内向区县卫生主管部门和市疾病预防控制中心报告； 市疾病预防控制中心接到报告后， 须在2小时内向同级卫生主管部门、中国疾病预防控制中心报告。 北京市预防接种副反应（AEFI）监测系统管理流程图 接种门诊 区县CDC 市CDC NIP 医院 (医疗机构) 病人 公众 8 5 6 6 卫生部 区县药监分局 市ADR 国家ADR NRA 市药监局 区县卫生局 市卫生局 媒体 厂家 committee 调查 预防接种副反应调查 接种单位 预防接种人员在发现和报告副反应的同时，应在48小时内尽早开展对报告副反应的调查，填写《预防接种副反应调查表》。 疾控中心 发生死亡、罕见、原因难确定的、群体性、引起公众高度关注的预防接种副反应，区县疾控中心应立即与接种单位的预防接种人员共同调查；如有需要，市疾控中心可协同参与调查处理。 预防接种副反应调查 调查步骤 核实报告 个案调查 查找原因 初步结论 预防接种副反应调查 撰写调查报告 对出现死亡、严重残疾或者组织器官损伤、群体性预防接种副反应或引起公众高度关注的反应在调查结束后，应及时撰写调查报告。 预防接种副反应调查 预防接种副反应报告 时间、地点、内容、人员、程度 现场调查经过 接报与上报、到达现场、参加调查人员、提供情况人员、相关内容描述 接种疫苗描述 各关键环节 预防接种副反应调查 病例临床经过 诊断1、2、3、治疗及实验室检查，转归等； 病例既往史 疾病史、接种史、药敏史； 可疑疫苗 接种单位(包括其它单位)同期接种人数、反应发生情况； 预防接种副反应调查 预防接种副反应发生后所采取的措施； 预防接种副反应的原因分析； 对预防接种副反应的初步判定及依据； 受种者或监护人诉求； 调查报告撰写人、时间。 预防接种副反应处理 发现预防接种副反应，应积极诊治，应报告的几种预防接种副反应诊断及处理原则参见附录三。 预防接种副反应的鉴定必须通过县级以上预防接种副反应诊断小组进行。 对有争议的预防接种副反应处理，参照有关法律、法规执行。 1名18月龄男童接种DPT3或麻疹疫苗后发现有脓肿 发生时间不明 该部位无其它药 物注射 被送往地区医院 治疗不成功 其母陈述接受药 物治疗肿胀加剧 发现血肿 当前有肾衰竭. 诊断: 由于管理不善实施差错导致问题复杂化 经验提示 尽可能早到现场进行必要的调查 一是尽早发现可能的错误并纠正错误、 二是让家长、公众、社区、学校等看到我们在认真对待发生的事件，增加对计划免疫的信心 重视基本操作规程： 查接种证、查接种卡、查禁忌症、对姓名、对性别、对年龄、对疫苗名称、对接种针次、对接种剂量、对接种途径。减少差错事故的发生 经验提示 调查处理时，强调与患者父母或其他社会成员沟通、及时报告、及时纠正错误行为 心因反应主要暗示治疗 群发性心因反应首先解散群体，分别进行精神安慰解除恐惧，说服家长配合 资料上报与分析1 区县疾控中心 负责收集预防接种副反应报告卡， 录入预防接种副反应监测数据库， 每月11日前报至市疾控中心； 市级疾控中心 每月15日前报至中国疾控中心。 如当月未发生预防接种副反应，各级应进行“零”报告。 资料上报与分析2 预防接种副反应调查报告 在调查完成后1周内上报至市疾控中心。 如果是卡介苗引起副反应，区县结核病防治所可将预防接种副反应报告卡及调查表送至区县疾控中心进行数据录入 资料上报与分析3 资料分析 时间上的关联性、流行病学分布、接种疫苗至出现症状平均间隔时间及趋势、报告发生率与预期发生率的比较等资料， 发现和识别任何预防接种副反应增加的征兆，找出发生预防接种副反应的主要原因， 提出控制或降低预防接种副反应发生的方法和措施，为改善预防接种服务质量提供科学依据。 资料上报与分析4 区县、市疾控中心 每季度应对监测资料进行分析， 分析结果及时上报和反馈有关部门和机构。 监测