乙肝肝移植抗病毒治疗指南荟萃以及研究进展-培训课件.pptVIP

2014中国肝癌肝移植临床实践指南 中华医学会器官移植学分会　中华医学会外科学分会移植学组中 国医师协会器官移植医师分会,中国肝癌肝移植临床实践指南（2014版）,中华消化外科杂志,2014,13-7 预防方案的改变 低基因耐药屏障 LAM/LAM+ADV 大剂量 HBIG，IV 费用高昂、胃肠外给药、供应有限、血液制品、频繁实验室监测 移植前高载量疗效有限、有变异发生风险…… 高基因耐药屏障 ETV/TDF 小剂量 HBIG，新方式 肌注、皮下注射 短期应用后停药 或仅用NA（s）做预防性治疗等 ETV或TDF单用或联合小剂量HBIG的预防方案越来越受到重视 主要内容 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗的必要性及复发危险因素 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗指南推荐 HBV感染肝移植患者的抗病毒治疗的研究进展 ETV联合不同剂量HBIG的安全与疗效分析 评估ETV联合不同剂量HBIG用于乙肝相关性肝移植患者的安全性与疗效 一项3b期、单组、开放性研究，共纳入65例乙肝相关性肝肝移植患者 Perrillo R, et al. Entecavir and hepatitis B immune globulin in patients undergoing liver transplantation for chronic hepatitis B. Liver Transpl. 2013;19(8):887-95. 研究目的 研究设计 ETV 1.0 mg, 每天一次 72周 OLT 联合 HBIG (不同剂量)* 72 周 *98% (64/65)的患者接受HBIG治疗，其中，44%的患者接受大剂量HBIG （ ≥ 10,000 IU ） The 1.0-mg dose was selected because some patients were expected to be lamivudine-experienced. 患者基线特征 Perrillo R, et al. Entecavir and hepatitis B immune globulin in patients undergoing liver transplantation for chronic hepatitis B. Liver Transpl. 2013;19(8):887-95. ETV治疗的患者特征 (n=65) n（%） 移植前抗病毒治疗 ETV LAM ADV TDF + peg-IIFN 无 26 (40) 22 (34) 12 (15) 1 (2) 4 (6) 既往肝脏肿瘤 是* HCC 无数据 26 (40.0) 24 (37) 7 (10.8) 尸肝移植 活体肝移植 54 (83.1) 11 (16.9) 供体平均年龄 (SE) ? 45.3 (2.42) 冷缺血时间 ≥ 20 小时 20 小时 无数据 4 (6.2) 50 (76.9) 11 (16.9) *包括非典型增生结节（1）和局灶性病变（1） ? N=64 ETV有效抑制乙肝复发 在72周内，参与分析的61例患者中，病毒学复发的患者为0 61例患者中，2例患者HBsAg复阳，但均保持HBV DNA不可测。72周时，累积无HBsAg复发比例为96.55% Perrillo R, et al. Entecavir and hepatitis B immune globulin in patients undergoing liver transplantation for chronic hepatitis B. Liver Transpl. 2013;19(8):887-95. 周 基线 0-4 4-12 12-24 24-36 36-48 48-60 60-72 72-84 61 61 60 57 57 57 54 13 0 1 1 1 0.9833 0.9833 0.9833 0.9655 0.9655 0.9655 处于风险的 患者数 HBsAg未复发 患者比例 72周疗效 n/N（%） 95%CI 病毒学复