药事管理（陈妍）药事管理第八章.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * 药 事 管 理 陈妍 2014.05 E-mail: chen_yan@jlu.edu.cn 第八章 药学从业人员管理 本章主要内容： 一、药师 二、执业药师 本讲涉及的主要药事法规 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《执业药师资格制度暂行规定 》 《执业药师资格考试实施办法》 《执业药师注册管理暂行办法》 《执业药师继续教育管理暂行办法》 一、药师 中国：职称评审制度 （西药）药士、药师，主管药师，副主任药师、主任药师 （中药）中药士、中药师，主管中药师，副主任中药师、主任中药师 药师的等级已成为药学专业技术水平的代名词 二、执业药师 执业药师制度：专业技术人员的职业资格准入控制制度 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 （一）我国执业药师资格制度发展简况 1994年3月15日，《执业药师资格制度暂行规定》（药学） 1995年 执业（西）药师首次考试； 公布《执业中药师资格制度暂行规定》； 从药品生产企业认定部分执业药师； 1996，执业（中）药师首次考试 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》 2003年，再次修订考试大纲 《执业药师资格制度2001年~2005年工作规划》（2001年8月） 执业药师、从业药师数量目标 2001年底执业药师人数达到4.5万人，从业药师人数达到0.8万人； 2002年底执业药师人数达到10.5万人，从业药师人数达到1.2万人； 2003年底执业药师人数达到12万人，从业药师人数达到1.5万人； 从业药师政策的有效期从2001年7月1日至2004年6月30日。 2004年底执业药师人数达到13.5万人。 2005年底执业药师人数达到15万人。（实际12.9万) 截止2012年，我国执业药师人数不到22万人，而国内执业药师需求人数为100万。 执业药师配备目标 2001年12月1日以后新开办的药品生产、经营企业必须配备执业药师。 实施药品分类管理、具有销售处方药和甲类非处方药资格的零售药店必须配备执业药师。 跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作的负责人必须是执业药师。 通过GSP认证的大中型药品零售企业必须配备执业药师。 通过GSP认证的药品批发企业质量管理机构负责人必须是执业药师。 通过GMP认证的药品生产企业的质量管理机构负责人必须是执业药师。 县级以上医疗机构药房和制剂室必须配备执业药师。 在2004年6月30日以前（2001.07开始），药品经营企业可以配备从业药师来履行执业药师的职责。 2004年6月30日以后，必须在相应岗位上配备执业药师。 （二）考试 实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。 一般每年举行一次。 1、报考条件 中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员 取得药学、中药学或相关专业中专（含中专）以上学历 从事药学或中药学专业工作年限 中专学历满七年 大专学历满五年 本科学历满三年 第二学士学位、研究生班结业或硕士学位满一年 博士学位当年 考试时间及报考时间 执业药师资格考试日期定为每年10月 报名时间定为每年3月。 考试分四个半天进行，每个科目考试时间为两个半小时。 考试以两年为一个周期，参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。 考试科目 四个科目 药学（中药学）专业知识（一） 药学（药理学、药物分析） 中药学（中药学、中药药剂学含中药炮制学） 药学（中药学）专业知识（二） 药学（药剂学、药物化学） 中药学（中药鉴定学、中药化学） 药事管理与法规 药品管理、药事管理法规和药学职业道德 药学（中药学）综合知识与技能 2、《执业药师资格证书》 执业药师资格考试合格者，由各省、自治区、直辖市人事（职改）部门颁发，人事部统一印制的、人事部与国家药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。 该证书在全国范围内有效。 （三）注册 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别为药学类、中药学类； 执业范围为药品生产、药品经营、药品使用； 执业地区为省、自治区、直辖市。 ★执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业。 1、首次注册必须具备的条件 取得《执业药师资格证书》； 遵纪守法，遵守职业道德； 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作； 经执业单位同意。 2、《执业药师注册证》 《执业药师注册证》管理 执业药师注册有效期为三年。 持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续