药事管理（陈妍）药事管理引言.pptVIP

药 事 管 理 陈妍 2014.05 E-mail: chen_yan@ 何为药事管理 药？ 哪个环节需要管理？ 药的特殊性？ 由谁来进行管理？ 根据什么来进行管理？ 药事管理学（Pharmaceutical Administration） 药事管理学是药学科学的分支学科，是药学与社会学、法学、经济学、管理学及行为科学相互交叉、渗透形成的边缘学科。 以药事法律法规为主要手段，研究药品研制、生产、流通和使用诸环节的监督管理，以及这些药品监督管理活动与人们安全、有效、合理用药的基本关系。 是药学科学与药学实践的重要组成部分，是药学学生必修专业课程。 为了强调其社会性和实践性，发达国家多将其称为社会和管理药学（Social and Administrative Pharmacy）。 药事管理学的特点： a 是药学学科的分支 b 是交叉学科 c 有社会科学性质 d 是应用性、实践性的科学 药事管理学的理论基础： a药学 b 法学 c 社会学 d 经济学 e管理学 f 行政学 g 政策学 中国药事管理学的发展 阶段 时间 进展 孕 育 阶 段 20世纪30年代 部分高等药学院校开设“药物管理法和药学化学” 1954年 高教部颁布药学教学计划中“药事组织”为必修课和生产实习内容 1956年 各药学院校成立药事组织学教研室 1964年~1983年 各药学院校停开此课 1980年 卫生部为药政干部开“药事管理”课程 阶段 时间 进展 开 创 性 发 展 阶 段 1984年 卫生部在华西医大、浙医大和大连市建药事管理干部培训中心，创办《中国药事》 1985年秋开始 各医科大学将药事管理列为部分专业必修课 1987年 国家教委将药事管理学列为药学专业必修课 1993年 吴蓬教授主编《药事管理学》出版 1994年至今 国家医药管理局将《药事管理与法规》列入执业药师资格考试必考科目 近年来 药事管理教材6~7种 1994年，沈阳药科大学药事管理专业硕士招生 2000年，沈阳药科大学药事管理专业博士招生 目前已有20余所高校招收药事管理学方向的研究生 药事管理专业教师队伍不断扩大 推荐参考读物 1、吴蓬主编，《药事管理学》（第二版），人民卫生出版社 2、杨世民主编，《药事管理学》，中国医药科技出版社 3、杨悦主编，《药事管理与法规》，沈阳药科大学教材建设委员会 4、杨世民主编，《中国药事法规解说》，化学工业出版社 5、SFDA执业药师资格认证中心组织编写，《药事管理与法规》，中国中医药科技出版社，2013年3月 *国家食品药品监督管理总局（CFDA）官方网站： 课程内容安排 第一章 药事管理基础 2学时 第二章 药品监督管理 2学时 第三章 药品管理法 2学时 第四章 分类药品管理 2学时 第五章 药品注册管理 4学时 第六章 药品生产经营使用管理 4学时 第七章 药品包装、价格与广告管理 2学时 第八章 药学从业人员管理 1学时 复习 1学时 * * * * * * * * * *