ADR報表填寫具体要求.pptVIP

报告类型 分四类： 新的一般：说明书中没有，不属于严重的； 新的严重：说明书中没有，属于严重的； 严 重 的：说明书中有，属于严重的； 一 般 的：说明书中有，不属于严重的。 新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应或说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 严重的判定方法 1、导致死亡； 2、危及生命； 3、致癌、致畸、致出生缺陷； 4、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能 的损伤； 5、导致住院或者住院时间延长； 6、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出 现上述所列情况的。 医院名称、病历号/门诊号 如为医疗机构上报，医院名称项下填写医院全称。病例号/门诊号项下填写该患者的病历号。 如为生产企业上报，医院名称项下填写病例发生的医院名称。病例号/门诊号项下填写ADR所发生的生产企业全称。 如为经营企业上报，医院名称项下填写经营企业全称 。病例号/门诊号填写药店名称。 注 意 ★注意用药起止时间、不良反应发生时间与报告时间和过程描述中的有关时间的一致性。 ★注意用药起止时间、不良反应发生时间和报告日期与药品有效期的合理性。 * * * * ADR报告具体填写要求保定市不良反应监测中心 韩若娴 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一、报告的基本信息 首次报告□ 跟踪报告□（新增） 如果报告的是跟踪报告，有哪些信誉好的足球投注网站到原始报告后在原始报告上进行修改，补充资料后保存。 编码 是报告单位内部编码,电子上报后系统自动形成的电子编码 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 选择药品不良反应报告表的填报单位的类型 医疗机构□ 生产企业□ 经营企业□ 个人□ 其他 医疗机构：指从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的机构。 生产企业、经营企业：指药品的生产企业和药品的销售企业 个人：指作为消费者本人 其他:以上来源之外的 报告单位类型 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 二、患者相关情况 患者姓名 ?填写患者真实全名。 特殊情况： ①如果不良反应是胎儿死亡或自然流产，患者是母亲。 ②如果不良反应没有影响胎儿/乳儿，患者是母亲。 ③如果只有胎儿/乳儿出现不良反应，患者是胎儿/乳儿。将母亲使用的可能引起胎儿/乳儿出现不良反应的药品列在可疑药品栏目中。 ④ 如果胎儿/乳儿和母亲都有不良反应发生，应填写两张报告表，并且注明两张报告表的相关性。 ⑤如果发生不良反应的患者为未取名字的新生儿，填写XXX（父母名字）之子/女。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 患者相关情况 性别：按实际情况选择。 出生日期：患者的出生年应填写4位，如1987年5月13日。 ?如果出生日期无法获得，应填写发生不良反应时的年龄。 民族：应准确填写。 体重：注意以千克（公斤）为单位。 如果不知道准确的体重，可做一个最佳的估计。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Asp