(修回稿件)PIVAS之窗-静配-文煜 毛晓丽-2017.2.19-2016年第四季度静脉用药调.docVIP

2016年第四季度静配中心不合格药品分析及对策 导读：2016年第四季度静配中心发现不合格药品84个品种，共275个，全部使用药品数量808824个，不合格药品占全部使用药品的比例为0.34‰，而2016年第三季度静配中心不合格药品占全部使用药品的比例为0.39‰。在第四季度中，通过使用西林瓶代替摆药篓、安瓿瓶不去托盘等措施，使不合格率下降了0.05‰。 撰稿人：文煜 校稿人：毛晓丽 所在班组：静脉用药调配中心 2016年第四季度静配中心对不合格药品信息进行分析，发现涉及不合格药品84种，共275个。其中安瓿药品有194个，占比70.5％，西林瓶药品67个，占比24.4％，塑料瓶药品2个，占比0.7％，成品药（容量100 ml以上）12个，占比4.4％，现将详细问题记录如下： 2016年第四季度不合格药品包装性质所占比例 序号包装性质数量（个）所占比例（100%）1 2 3 4 合计安瓿瓶 西林瓶 成品药 塑料瓶194 67 12 2 27570.5% 24.4% 4.4% 0.7% 100%安瓿瓶不合格药品原因分析及对策 静配中心2016年第四季度共发现194支不合格的安瓿瓶药品，通过统计，主要有原装破损、药仓内破损、污染、调配间捏破、摆药盒内破损、液体浑浊、无字迹、瓶头断裂等导致的不合格原因，将不合格的原因分为两种，一种是厂家原因，如原装破损、污染、无字迹、液体浑浊、瓶头断裂等。一种是人为原因，如药仓内破损、调配仓内捏破、摆药盒内破损等。通过对其原因进行分析，减少不必要的浪费。下面将对静配中心2016年第四季度安瓿瓶药品破损做一个简要的分析讨论： 2016年第四季度安瓿药品破损原因分析 序号破损原因数量（个）所占比例（100%）1 2 3 4 5 6 7 8 合计原装破损 药仓内破损 被污染 调配仓内捏破 摆药盒内破损 液体浑浊 无字迹 瓶头断裂 90 6 25 4 19 1 8 41 19446.4% 3.1% 12.9% 2.1% 9.8% 0.5% 4.1% 21.1% 100%由上表可以看出，原装破损率最高，其次是瓶头断裂，再次是被污染和摆药盒内破损。同时，对194个不合格药品单品种每百支破损进行分析，苦碟子注射液(碟脉灵)[10 ml/支]不合格率排名第一，为10支，第四季度共使用1229支，不合格率为8.1‰，银杏叶提取物注射液(金纳多)[17.5 mg:5 ml/支]不合格率排名第二，有10支，第四季度共使用1246支，不合格率为8‰，门冬氨酸钙注射液[0.75 g:10 ml/支]不合格率排名第三，有10支，第四季度共使用3624支，不合格率为2.7‰。 通过分析可以采取以下处理对策：1.通知药学部库房和静配中心二级库房对于安瓿瓶的验收一定要验收至最小包装，发现原装不合格药品应当场予以拒绝验收入库。2.对于瓶头断裂高的不合格药品应通知相应的供应商，让其与厂家取得联系，改进安瓿瓶的瓶颈质量，保障药品的安全。3.发现破损药品要及时处理，避免更多药品被污染，造成药品的浪费。4.密切关注不合格率高的药品，如上面提到的不合格率高的三种药品，要更加严格的管控，必要时可以约谈部分厂家，要求其注重药品的质量。5.摆药盒内安瓿药品注意摆放顺序，切勿随意摆放药品。 西林瓶不合格药品原因分析及对策 静配中心2016年第四季度共发现67支不合格的西林瓶药品，通过统计，不合格原因主要有原装破损、标签脱落、打水破损、瓶底破损、瓶盖脱落、药品变色、瓶身裂纹、四方摆药盒内破损、注射器导致等。与安瓿瓶破损原因一样，西林瓶破损同样存在厂家原因和人为原因，厂家原因主要有原装破损、标签脱落、打水破损、瓶底破损、药品变色、瓶身裂纹，人为原因主要有摆药盒内破损、注射器导致。下面将对静配中心2016年第四季度西林瓶药品破损做一个简要的分析讨论： 2016年第四季度西林瓶药品破损原因分析 序号破损原因数量（个）所占比例（100%）1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 合计原装破损 标签脱落 打水破损 瓶底破损 瓶盖脱落 药品变色 瓶身裂纹 摆药盒内破损 注射器导致 摔破 31 4 6 6 12 2 2 1 1 2 6746.3% 6% 9% 9% 17.9% 3% 3% 1.5% 1.5% 3% 100%由上表可以看出西林瓶的原装破损率仍然是最高的，其次是瓶盖脱落，再次是瓶底质量问题。对67个不合格药品单品种每百支破损进行分析，注射用复方甘草酸单铵S(佳派)[0.16 g/支]不合格率排名第一，有4瓶，第四季度共使用5387支，不合格率为0.7‰，破损原因主要是原装破损。 通过数据分析我们可以得出以下处理措施：1.药学部药库和静配中心要注意西林瓶的入库验收质量，发现不合格药品，拒绝验