依维莫司临床安全性管理专家意见_依维莫司临床安全性管理专家小组.pdfVIP

， ( ) Chinese Journal of New Drugs 2014 23 22 ·药物安全与合理应用· 依维莫司临床安全性管理专家意见 依维莫司临床安全性管理专家小组，周爱萍执笔 ( 北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院，北京 100021) ［摘要］ 依维莫司( everolimus，Afinitor ) 是目前唯一已上市的口服哺乳动物雷帕霉素靶蛋白( mTOＲ) 抑制剂，在国际上已被批准用于治疗晚期肾细胞癌( ＲCC) 、结节性硬化症相关室管膜下巨细胞星型细胞瘤 ( TSC-SEGA) 及肾血管平滑肌脂肪瘤( TSC-AML) 、晚期胰腺神经内分泌肿瘤( pNET) 、绝经后雌激素受体阳 性 /HEＲ-2 阴性的晚期乳腺癌( BC) 等肿瘤; 此外，依维莫司还以其他商品名注册用于器官移植排斥反应的预 防。经过多个大型临床试验研究证明，???维莫司的总体耐受性良好，严重不良反应发生率低。其常见不良反应 ( AE) 包括口腔炎、非感染性肺炎、感染、代谢异常等。经不同领域的多位专家共同讨论并参考在中国人群中的 经验，形成此依维莫司治疗安全性管理意见，以期为更好地指导临床有效、安全地应用依维莫司提供依据。 ［关键词］ 依维莫司; 安全性; 晚期肾细胞癌; 相关不良事件 ［中图分类号］ Ｒ969． 3; Ｒ979． 1 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1003 － 3734( 2014) 22 － 2694 － 07 Expert consensus on adverse event management of everolimus ， Expert Group of Adverse Event Management of Everolimus Written by ZHOU Ai-ping ( ， ， ， ) Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences ＆ Peking Union Medical College Beijing 100021 China ［ ］ (  ) Abstract Everolimus Afinitor is the only approved oral inhibitor of the mammalian target of rapamycin ( ) ， mTOＲ ． Initially developed for the prophylaxis of organ transplant rejection everolimus has demonstrated notable ， efficacy and favorable safety for the treatment of patients with various types of cancer． In the oncology setting ， everolimus is approved for the treatment of advanced breast cancer neuroendocrine tumors of pancreatic origin ( ) ， ( ) ;