019 洗衣岗位标准操作规程.docxVIP

广东正大康地动物保健有限公司 GUANGDONG CHIA TAI CONTI ANIMAL HEALTH CO.,LTD 文件编码：SC-SOP-019-02 第  PAGE 3 页 共  NUMPAGES 3 页 题 目洁净区洗衣岗位标准操作规程制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办公室颁发数量2生效日期分发单位生产部、质量部文件编写/修订历史：本文件2007年首次制订第一版；2015年06月进行修订，现行版本为第三版。一、目 的：制定洁净区洗衣岗位标准操作规程，加强工作服的管理，保证生产车间的工艺卫生，防止污染和交叉污染。 二、适用范围：适用于洁净区洗衣岗位的操作。 三、责 任：洗衣工、准备人员对本标准实施负责，QA检查员负责监督检查。 四???正 文： 4.1准备工作： 4.1.1操作人员按人员净化有关规定进入本区域。 4.1.2进入洗衣岗位操作室。 4.1.3按洗衣房清洁管理规程（）清洁操作台面、洗衣机表面、墙面。 4.1.4检查洗衣机运行是否正常；。 4.1.5将“待清洗”的洁净服按个人编号核对件数并逐件检查，有破损处或穿用时间过长换掉，有明显污迹处拣除用手工特别搓洗后再放入一起洗涤。。 4.2分类洗涤： 4.2.1 不同洁净级别的工作服分别在本洁净级别区域内的洗衣房洗涤。 4.2.2 洁净区不同岗位的洁净服分别洗涤； 4.3 操作程序： 4.3.1 洗涤： 4.3.1.1 检查洗衣机供水、供电情况。 4.3.1.2 用纯化水 冲洗洗衣机滚筒。 4.3.1.3 按洗衣机操作及清洁规程（）开始洗涤。 4.3.1.3.1 向洗衣机内注入过滤的纯化水至浸没衣物。 4.3.1.3.2 取洗涤剂10ml加入洗衣机内。 4.3.1.3.3 设定水温50℃。 4.3.1.3.4 衣物在滚筒内洗涤15分钟，脱水5分钟。 4.3.1.3.5 漂洗5分钟，脱水2~5分钟。 4.3.1.4 用pH试纸测最后一遍漂洗水，pH值与纯化水一直为无洗涤剂残留物。 4.3.1.5 关机，取出衣物。 4.3.1.6 排净洗衣机内残余水，用纯化水冲洗希衣缸，再用超细布擦干。 4.3.1.7 将专用洁净盆处理干净，盛放过滤的纯化水，加适量洗涤剂，再将口罩放入浸泡10分钟后，用手工搓洗，然后反复漂洗至中性。 4.3.2 整理： 4.3.2.1 用不脱落纤维的超细布浸蘸75%乙醇，擦拭整衣台面。 4.3.2.2 手部用75%乙醇溶液进行消毒。 4.3.2.3 在层流罩下，将洗涤好的洁净服逐件折叠整齐，按编号装入相应的洁净袋内（包括口罩、无菌帽）捆扎好袋口。 4.3.2.4 再将洗涤好的洁净内衣折叠整齐，装入相应袋内，捆扎好袋口。 4.3.3 灭菌： 4.3.3.1 清洁脉动真空真空灭菌器，按其清洁规程（）操作。 4.3.3.2 手部进行清洁消毒。 4.3.3.3 将整理好的洁净服分别放入脉动真空灭菌器内进行灭菌，按其操作规程（）操作，温度132℃,5分钟。并做好灭菌记录。 4.3.4 发放： 4.3.4.1 生产操作前，按进出洁净区更衣规程（）进行更衣，进入洁净区。 4.3.4.2 按洁净工作服清洗、灭菌发放规程（）进行发放并做好记录。 4.4 操作结束后按洗衣机操作规程及清洁规程（）清洁洗衣机。 4.5 按脉动真空灭菌器清洁规程（）进行清洁消毒。 4.6 按洗衣房清洁消毒规程（）进行屋内清洁消毒。 4.7 清洁结束后班长复查签字，QA检查员检查合格后签字，并贴挂“已清洁”标示。 4.8 质量监控： 4.8.1 无菌服发放编号及数量应准确。准时。 4.8.2 洗涤后的洁净服要洁净，折叠整齐，附件齐全。 4.8.3 洗涤后的洁净服微粒检测应符合规定标准。 4.8.4 灭菌后的无菌服菌检应符合规定标准。 4.9 安全注意事项： 4.9.1 使用洗衣机时不得将手触摸转动部位，严禁湿手关闭电开关。 4.9.2 发现设备出现故障或有异常声响，立即停机，填写维修申请单，通知机修修理，不能正常生产时，填写《偏差及异常情况报告》报车间领导及时处理。