比较两种粪便隐血试剂的检测性能.docVIP

比较两种粪便隐血试验试剂摘　要］ 目的：胶体金试纸贝索试纸法结果：二者一致性符合率为90％。结论：无论控制饮食药物与否，两种方法均具有高度的一致性，故在临床上可作为一种简便、快速、经济的粪便隐血初筛和普检方法。［关键词］：大便潜血 贝索试纸法胶体金试纸粪便隐血实验 　Abstract：Objective Methods To detect the sed occult blood of specimens with both Fecal OB-Ⅱ method and immunogold method． To explore the comparability between the Fecal OB-Ⅱ method and immunogold method in detecting sed occult blood． then analyse the results．Results The coincidence of the detecting results between the two methods is 90％．Conlusion Food and drink impact the results of method is same ．Therefore o detect the sed occult blood became the first time screen and general test.　　Key words：Sed occult blood；Fecal OB-Ⅱ method；immunogold methodfecal occult blood tests 消化道癌的发病率在近20年来呈上升趋势,在我国位于常见恶性肿瘤的第4位,欧美位于第2位,其发病率和病死率有逐年上升趋势,发病年龄也明显提前癌的预防在于发现有癌变倾向的病变并进行干预性治疗粪便隐血实验对早期发现和诊断消化道恶性肿瘤及慢性消化出血性疾病有重要意义。目前仍在基层医疗机构中普遍应用的仍是传统的化学法，有关胶体金试条法国内已有文献评价[-4]，以胶体金试纸条法的检测结果为标准，分别对联苯胺法、贝索试纸法临床应用的效果进行了初步评价。1 材料与方法1.1 样本来源 自我院消化科门诊患者收集粪便份，无重复住院患者新鲜大便，均为成年人，女89例，非月经期，男例(均排除痔肛裂出血)。患者随机分为2组：一组未按医嘱指引进行饮食及药物控制，称无指引组2例；另一组按医嘱指引进行饮食及药物控制3日，称指引组例。1.2 试剂珠海贝索公司的贝索粪便隐血2号试剂盒（Fecal OB-Ⅱ），批号B04，简称贝索试纸法； 1.3 操作方法 严格按各自的试剂盒说明书及“实用医学检验学”中的方法进行[]，对收集的每份样本分别用种方法进行平行双份检测（两点不同部位取样），记录同一份标本种方法的测定结果。W-H法为阴性而化学阳性时，样本稀释一定倍数后再做W-H法。1.4 统计学分析 采用SPSS 8.0中的配对X2检验。 2 结果　　以W-H法的测定结果为标准，分别计算并比较两组样本种化学法各自的敏感性、假阳性率及与W-H法的一致性。结果见表1～表。 ?表1　无指引组种方法的测定结果比较 W-H法 联苯胺法 贝索试纸法 合计 ? ? ? ? （＋） （－） （＋） （－） （＋） ? （＋） 8 69 11 80 （－） 159 16 174 190 合计 表2　无指引组种方法的测定结果比较 W-H法 联苯胺法 贝索试纸法 合计 （＋） （－） （＋） （－） （＋） 65 62 11 73 （－） 169 12 171 183 合计 表3　两组样本种化学法各自的敏感性、假阳性率比较（％） 组别 联苯胺法 贝索试纸法 敏感性 假阳 敏感性 假阳 性率 性率 无指引组 9 指引组 2种粪便隐血试验试剂实验效果观察 3 讨论　　由于免疫胶体金法只特异地针对人血红蛋白抗原表位，基本排除饮食和药物干扰，灵敏度与特异性均优于传统化学法，迄今尚未有假阳性的案例报道，故被WHO和世界胃肠镜检查协会推荐做粪便隐血试验的一种较为确认的方法 []。但成本偏高，在一定程度上限制了其推广应用。本文以W-H法的测定结果为标准，平行对比了种化学法在临床应用中的效果。结果显示，两组样本检测的敏感性均以联苯胺法为最高，但在无指引组，假阳性率达%，与W-H法缺乏明显的一致性（P＜0.001，Kappa值＜0.75）；而在指引组，假阳性率明显下降，并与W-H法显示了较好的一致性（P＞0.05，Kappa值＞0.75）。可见以联苯胺法进行粪便隐血测定时，应尽可能地实施饮食及药物控制，否则会导致过多的假阳性率出现。贝