非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨.pptVIP

* 研究设计：PLESS是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，3040例中重度下尿路症状且前列腺肥大的男性接受非那雄胺5mg/日或安慰剂治疗4年。主要终点是AUA症状评分在整体治疗过程中的变化。预定的次要终点包括4年内出现BPH需要手术或急性尿潴留的情况。 * 研究设计：在美国明尼苏达州奥姆斯特德社区随机选取2115名40-79岁男性(55%应答率)。所有受试者完成预先确认的基线问卷调查，并使用可携带式比重计测定尿流率的峰值，25%随机二次抽样患者经直肠前列腺超声检测前列腺体积。随后对社区医疗记录进行回顾性分析，以确定此后4年内急性尿潴留的发生率。 * 这是一项前瞻性、随机、开放标签研究，用于评估停止5αRI治疗后前列腺体积和患者症状的变化。120例BPH患者随机接受非那雄胺5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日，或度他雄胺0.5mg/日+阿夫唑嗪10mg或坦洛新0.2mg/日。联合治疗1年后，单用α1受体阻滞剂1年。研究终点包括基线期、12月和24月时的前列腺体积、IPSS和血清前列腺特异抗原水平。主要研究终点结果：1年联合治疗后，第1组和第2组前列腺体积分别下降24.5%和26.1%; 5α还原酶抑制剂停用1年后，第1组和第2组前列腺体积与联合治疗1年后相比分别增大20.7%和18.6%。2组间体积增大及减小均无显著性差异。 * Bald win研究纳入了240例基线 AUA症状评分 20,前列腺体积 40g的男性使用非那雄胺联合多沙唑嗪治疗后，观察停用多沙唑嗪的疗效情况，其中联合多沙唑嗪2mg 100例，4mg 80例，8mg 60例，分别在联用3个月，6个月，9个月，12个月后停用多沙唑嗪，并在1个月后重新评价观察最终疗效情况。 * 272例前列腺体积大于40ml，AUA评分20的男性患者接受非那雄胺5mg+多沙唑嗪2mg/日联合治疗。随后100例患者维持多沙唑嗪2mg/日治疗，80例改为4mg/日，60例改为8mg/日治疗，分别于3/6/9/12月停用25例2mg，20例4mg，15例8mg多沙唑嗪。停用一个月后，使用AUA评分和问卷“你希望重新开始服用多沙唑嗪吗？”来评价停药效果，成功停用的定义为AUA症状评分没有升高。观察联合用药中停用多沙唑嗪后，非那雄胺的疗效，并且评估α受体阻滞剂的剂量是否影响停药。 * 另一项研究评估了联合治疗停止坦索罗辛的停药成功率，该研究纳入了75例BPH患者，分为3组，非那雄胺联合坦索罗辛治疗分别在6，9，12个月后停用坦索罗辛。结果显示，在9个月和12个月时的综合主观和客观评分评价的停药成功率为68-88%。 进一步研究停药（停坦索罗辛）成功后的长期疗效的稳定性，在之前研究的49例停药成功的患者进一步随访评估停药后1年的疗效，均达到90%以上的成功率，证明了联合治疗后非那雄胺单药的长期疗效。 * * 因此，我们在综合评价联合治疗策略时，需了解以下几点：联合治疗中非那雄胺是显著降低BPH患者急性尿潴留和外科手术的风险的因素。在考虑停药策略时停用5α-还原酶抑制剂后前列腺体积增大，症状加重，这与之前研究证实“停止非那雄胺单药治疗14天后双氢睾酮恢复，停药后经3个月前列腺体积恢原”相一致。而适时停用? 受体阻滞剂不影响病情改善程度，治疗6-12个月后应该考虑停用? 受体阻滞剂。因此采用联合治疗需综合考虑。 非那雄胺用于BPH长期治疗的探讨 卫生部 北京医院 王建业 内容概要 BPH是进展性疾病 药物治疗是BPH治疗的主要手段 非那雄胺长期治疗BPH的疗效及安全性 PLESS研究结果显示，随访4年的安慰剂组1： 前列腺体积增大14% 7%的患者发生急性尿潴留 10%的患者需要接受外科手术治疗 13%的患者发生急性尿潴留或需要接受BPH相关手术 BPH是进展性疾病 * PLESS=保列治?长期疗效及安全性研究（PROSCAR Long-term Efficacy and Safety Study） 1. McConnell JD, Bruskewitz R, Walsh P,et al., The effect of finasteride on the risk of acute urinary retention and the need for surgical treatment among men with benign prostatic hyperplasia. Finasteride Long-Term Efficacy and Safety Study Group. N Engl J Med. 1998;338(9):557-63. BPH临床进展的评价指标2 LUTS症状加重主要通过I-PSS评分的方法来评价 最大尿流率进行性下降 BPH相关并发症