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CCC工厂查检作业指导书
CCC工厂现场检查作业指导?书1 目的为了规范工?厂现场检查工作,确保其有效?性,特制订本作业指导书。?2 范围适用于强制性产品?认证和CQC标志认证的工厂?现场检查。3 职责3.?1检查组负责实施工厂现场检?查;3.2检查处/分中心?负责对检查组的现场检查活动?进行指导、监督。4 检查?流程1)检查前准备2)?首次会议(初始工厂检查)/?检查前沟通(监督检查)?3)现场检查(包括产品一致?性检查)4)指定试验5?)内部沟通(需要时)6)?末次会议(初始工厂检查)/?情况通报(监督检查)5?必须检查的文件和记录5?.1 工厂应建立并保持至少?包括以下文件化的程序:(?1)认证标志的保管使用控?制程序;(2)产品变更?控制程序;(3)文件和资?料控制程序;(4)质量记?录控制程序;(5)供应商?选择评定和日常管理程序;?(6)关键元器件和材料的检?验或验证程序;(7)关键?元器件和材料的定期确认检验?程序;(8)生产设备维护?保养制度;(9)例行检验?和确认检验程序;(10)?不合格品控制程序;(11?)内部质量审核程序;(1?2)与质量活动有关的各类人?员的职责和相互关系;(?13)质量计划;(14)?必要的工艺作业指导书、检验?标准、仪器设备操作规程、管?理制度等。5.2 工厂应?保存至少包括以下的质量记录?:(1)对供应商进行选择?、评定和日常管理的记录;?(2)关键元器件和材料的进?货检验/验证记录及供货商提?供的合格证明;(3)产品?例行检验和确认检验记录;?(4)检验和试验设备定期进?行校准或检定的记录;(5?)例行检验和确认检验设备运?行检查的记录;(6)不合?格品的处置记录;(7)内?部审核的记录;(8)顾客?投诉及采取纠正措施的记录;?(9)零部件定期确认检验?记录;(10)标志使用执?行情况记录;(11)运行?检验的不合格纠正记录;(?12)对不同产品的其它特殊?要求。6 初始工厂检查?6.1 检查前准备6.1?.1检查组确认所收到的工厂?检查资料,内容包括:1)?工厂检查任务令;2)工厂?检查调查表;3)认证申请?书;4)型式试验报告或产?品描述报告。6.1.2检?查组接到任务2日内与工厂联?络,获取与现场检查有关的信?息,确定工厂检查日期。6?.1.3检查组编制“工厂检?查计划”,并在现场检查实施?前至少2日通知工厂。6.?1.4检查组根据工厂质量保?证能力要求和产品特点制订详?细的工厂检查日常安排,以保?证检查的全面,不缺项、不漏?项。6.2 现场检查的实?施6.2.1 检查组在正?式检查开始前应召开首次会议?1)主要目的在于双方相互?沟通。时间可视企业规模确定?,一般15分钟为宜。2)?参加会议人员:检查组全体人?员、企业领导授权的代表及有?关工厂人员。对于小规模企业?,不一定拘泥于会议形式,能?达到相互沟通的目的即可。?3)会议由检查组组长主持?,会议内容:a. 介绍检?查组成员和企业有关人员;?b. 确认检查的目的、范围?和依据的文件;c. 介绍?检查的方式和程序;d. ?落实检查组所需资源和设施;?e. 建立双方正式联络渠?道;f. 确认检查计划的?各项安排;g. 澄清可能?存在的问题;h. 有关保?密和自律的承诺与声明。6?.2.2 申请人/持证人、?制造商信息的核实按“认证?申请书”核实。如不一致,应?根据具体情况采取相应行动:?严重的(影响到检查是否继续?)要同检查处/分中心联系;?轻微的(不影响检查继续进行?),应要求工厂提供说明性文?件;6.2.3 生产厂信?息的核实:1) 检查员根?据现场获得的信息核实受检查?工厂的名称、地址是否和“认?证申请书”一致。如不一致,?应根据具体情况采取相应行动?:严重的(影响到检查是否继?续)要同检查处/分中心联系?;轻微的(不影响检查继续进?行),应要求工厂提供说明性?文件。工厂地址是指实际生产?的地址。2)若联系人、联?系方式有变化时,及时更新“?工厂调查表”。6.2.4?现场检查现场检查采取随?机抽样的方式进行,可根据工?厂具体的部门或职能设置情况?,结合各职能部门所涉及工厂?质量保证能力要求的具体条款?进行检查。现场若无生产申证?产品,但至少应有类似产品在?生产,同时应备有申证产品作?指定试验和一致性检查。(?一)质量负责人(条款1.1?;9),主要检查:1)是?否为工厂组织内的人员;2?)是否了解相关产品认证实施?规则和认证机构对强制性认证?标志的管理要求等;3)是?否明确认证产品的变更(可能?影响与相关标准的符合性或型?式试验样机的一致性)在实施?前应向认证机构申报并获得批?准后方可执行;4)是否明?确自己的职责和权限;5)?是否具有充分的能力胜任本职?工作;(二)人事管理部门?(条款1.1),主要检查:?1)是否规定了与认证产品?质量有关
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