12内部质体量系审核程序.docVIP

目的 为验证管理体?系是否持续符合《实验?室资质认定评审准则》?和管理体系文件的要求?，能否得到有效实施、?保持和改进，特制定本?程序。 适用范围 ?适用于实验室管理体系?所覆盖的所有区域和所?有要素的内部审核。 ? 职责 总经理 ?批准“年度内部审核计?划”； 确保内部审核?所需的资源。 质量负?责人 全面负责策划?和实施管理体系内部审?核工作； 制定“年?度内部审核计划” 确?定内部审核组长和审核?员； 批准“管理体系?内部审核报告”； ? 向总经理报告内部审?核结果。 负责维护?本程序的有效性； 综?合室 协助质量负责?人编制和组织实施“年?度内部审核计划”； ? 负责内部审核资料、?记录的保管。 内部?审核组长 编制、实?施本次内部审核实施计?划； 编写管理体系?内部审核报告。 内?审员：根据审核组长分?配的任务开展内部审核?工作。 各部门和相?关人员：积极配合内部?审核组开展审核工作。? 工作程序 年度内?部审核计划 根据受审?核区域及其活动的状况?和重要程度，并根据以?往审核结果和管理层的?需要，质量负责人策划?实验室年度审核方案，?编制“年度内部审核计?划”，确定审核范围、?频次和方法，报总经理?审核批准。内部审核每?年不少于一次，并要求?覆盖实验室管理体系的?所有要素和所有部门。? 出现以下情况时，由?质量负责人策划并上报?总经理批准，及时组织?附加内审： 组织机?构、管理体系发生重大?变化； 出现重大质?量事故，或客户对某一?环节连续投诉； 发?生严重不符合检测工作?或偏离实验室的政策、?程序时；法律、法规、?技术标准/规范/规程?及其他外部要求的变化?； 在接受第二方、?第三方审核之前； ?内部审核准备 4.2?.1 审核员应?由经过培训并熟悉管理?体系、由总经理任命为?审核员的人员担任； ?4.2.2 质?量负责人负责组织落实?审核组，确定审核组成?员，指定审核组长； ?4.2.3 审核?组长负责本次内审的具?体组织实施工作，只要?人力资源允许，安排审?核任务时注意审核员不?审核与自己工作直接相?关的部分； 4.2.?4 审核组长组织审?核组成员编制本次“内?部审核实施计划”，经?质量负责人审核后，上?报总经理批准。“内部?审核实施计划”内容包?括： 审核目的、范围?、依据和方法； 审核?组成员及分工； 审核?要点； 审核日程安排?等。 4.2.5 ?在了解受审核部门的具?体情况后，审核组长组?织编写“内审检查表”?，详细列出审核内容、?审核方法。 “内审检?查表” 力求覆盖审核?计划范围、审核方法明?确，经审核组长审核后?，由质量负责人批准。? 4.2.6 综合?室应配合组织、协调内?部审核实施工作，提前?向受审核部门发出《内?部审核实施计划》，并?将“内审检查表”及内?部审核相关资料提供给?各审核员。 4.2.?7 受审核部门?接到“内部审核实施计?划”后应： ?如对审核安排有异议，?可在审核三天前通知综?合室和内审组，通过协?商调整审核计划; ? 做好必要的核准?备工作，并确定陪同人?员（如有必要）。 ?内部审核实施 首次会?议 参加会议?人员：实验室管理层、?内审组成员、综合室成?员； 审核组?长主持会议，综合室人?员做记录，与会人员签?到； 会议内?容：由审核组长介绍本?次内部审核目的、范围?、依据、方式、日程安?排及有关事项。 现?场审核 审核?组成员按照内部审核实?施计划展开内审工作，?并根据“内审检查表”?进行检查； ? 审核过程中审核员应?公正、客观、实事求是?； 审核员应?及时记录内审中发现的?问题，其中不符合项的?客观证据，要当场与该?项工作的主管或当事人?进行确认，以保证被受?审核的部门理解和接受?，便于纠正； ? 审核员应及时记录内?审中发现的潜在不符合?问题，通知受审核部门?负责人，并报告审核组?长； 审核组?长应每日召开内审碰头?会，及时交流当天审核?情况，对不符合项进行?整理、评议。 审核组?长在现场审核完成后，?依据实验室认可准则、?管理体系文件、有关法?律法规及技术标准/规?范/规程要求，必要时?还要依据检测合同的要?求，确认不符合项，讨?论内部审核结论。 ?不符合项报告 4.3?.3.1 “不符合项?报告” 内容包括： ? 受审核部门或?岗位； 不符?合项陈述，明确不符合?管理体系文件的具体条?款； 责任部?门确认； 责任部门进?行原因分析; 责任部?门制定纠正/预防措施?； 审核员对?纠正或预防措施的评审?和验证。 现?场审核结束前应完成其?中a)、b)、c)三?项。