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分析机器自动贴签核对入库模式的建立 　　血液是一种特殊的药品，在发达国家，对临床所用全血、成分血等的加工、检测、含量、杂质残留量、保存条件、有效期、产品标签等均进行了明确的规定。我国卫生部先后下发了《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》等行业规范，除了对临床用血采集、加工、适应症有明确规定外，对血液贴签也有具体要求。国内现行血液成分贴签模式还是以人工操作为主，在贴签操作中存在标签粘贴错误、标签脱落、血型血量错误等诸多安全隐患。据文献报道成分贴签差错较多，比例为39. 7%[4]。为了确保血液质量和临床用血安全，建立和实施贴签管理程序，负责贴签的人员须经相关培训和考核，应明确贴签步骤和要求，一次只对一袋血液和同源血样管贴签。 　　1 材料与方法 　　1. 1 血液来源 　　本中心2014 年3 月- 2014 年5 月，960 袋合格的新鲜冰冻血浆分离制备冷沉淀和病毒灭活普通浆共计1 920 袋，将合格的冷沉淀和病毒灭活普通浆随机分成两组准备进行贴签操作，一组为人工方法贴签，另外一组为机器方法贴签，每组分别粘贴冷沉淀和病毒灭活普通浆各480袋标签。 　　1. 2 仪器 　　设备及软件血站标准化管理系统(V5. 0 唐山启奥科技股份有限公司);自动血液贴签机(L3，深圳市普特生物医学工程有限公司)及贴签机管理软件(BACS V2. 0，深圳市普特生物医学工程有限公司);标签打印机(UP4608E，深圳);防水血液标签纸和碳带(唐山元升科技公司)。 　　1. 3 标签 　　要求标签的底色应为白色，与血袋牢固粘贴，能防水，耐磨损，背面粘合胶不能影响血液质量，标签信息采用实体黑色字体，通过打印或者印刷产生。血液标签中的内容应符合《血站管理规范》、《全血及成分血质量要求》中的相关规定，至少包含献血编码、品种标示、血型标识、和有效期标识4 部分。 　　1. 4 血液贴签方法 　　1. 4. 1 人工方法分2 个操作步骤，由2 人共同完成。第1步:登陆血站标准化管理系统成分制备软件，选择待贴签的血液品种，逐袋扫描血液原始献血码，打印标签并目视检查标签上内容完整，粘贴在血袋上;第2 步:由另外一名操作者逐袋扫描血液原始献血码与标签上献血码一致性及成分类别码，核对无误后逐袋入成品库。 　　1. 4. 2 机器方法分3 个操作步骤，由1 人独立完成。第1步登陆血站标准化管理系统成分制备软件，选择待贴签的血液品种后输出血液信息;第2 步登陆贴签机管理软件，按照输入的血液信息选择血液品种，选择贴签控制条件，包括血液标识状态、血型、血量。将符合贴签条件的血液水平放置在贴签机传输带上，启动贴签机，机器自动完成逐袋血液贴签及核对和批量入库操作，按照入成品库批次导出贴签信息，贴签期间若五码核对失败，机器自动进行血液分拣，分拣的血液从不合格出口拣出，然后再次进行五码核对操作至校验成功;第3 步在血站标准化管理系统，读取自动贴签打印信息，按照血液流向选择入库批次后自动血液批量入库。 　　1. 5 统计学分析 　　数据采用SPSS19. 0 统计学软件进行统计学处理，数据“均值plusmn; 标准差(珋x plusmn; s)”表示，p lt; 0. 05 为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 人工方法和机器方法全程贴签的工作效率比较 　　与机器方法全程贴签，目视检查标签内容一次性合格率，以及机器分拣原因统计分析。 　　2. 2 机器贴签及其全程信息化管理模式评价 　　由计算机联网管理，贴签机实现自动血液贴签、核对、入库操作环节的统一，并记录全程贴签状态和原始数据文件，通过血站标准化管理系统与贴签机管理软件的数据互换，对血液贴签全程数据明细和分类汇总等文件储存、整合及展示。 　　3 讨论 　　《血站质量管理规范》10. 1 要求必须建立和实施血液标识的管理程序，确保所有血液可以追溯到相应的献血者及其献血过程，血液产品的可追溯性要求决定了血液产品的唯一性标识。目前，国内采供血机构血液标签均采用计算机管理，血液标签分为两种，一种是用于血液采集过程的标签，被称为“原始献血码”，由计算机一次性生成12 枚相同献血编码的小标签，粘贴在献血咨询表、多联采血袋、血样管、血辫子等。另外一种用于血液成分制备过程的标签，由计算机一次性生成1 张大标签，用于粘贴全血、红细胞悬液、血浆、冷沉淀凝血因子等血液成分。这种血液标签标识是用于识别血液品种及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示。我们所建立的贴签机自动贴签核对入库模式与人工贴签有很大的不同，其最大的亮点是机器独立完成打印粘贴血液标签